Nubeqa达洛鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，国内上市了吗？
发布时间：2021-02-04 点击量： 次
Nubeqa达洛鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，国内上市了吗？ 在全球范围内，前列腺癌是男性中第二大常见恶性肿瘤和第五大癌症死亡原因。去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是指接受ADT治疗当体内睾酮降至非常低水平时病情仍继续发展的前列腺癌。大约三分之一的非转移去势抵抗性前列腺癌患者在两年内发生转移，因此，在这种情况下，治疗的首要目标是延迟前列腺癌的转移和扩散，并限制治疗的副作用。
Nubeqa（darolutamide）达洛鲁胺是拜耳/Orion公司联合开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂（ARi）。研究表明，相比于阿帕他胺和恩杂鲁胺，Darolutamide的血脑屏障透过率更低，对GABAA受体的亲和力也更低，因此不良反应更少。
2020年02月02日，中国国家药监局官网公示，拜耳的Darolutamide（OMD-201）达洛鲁胺正式获得中国NMPA批准上市，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。
国际多中心III期ARAMIS临床研究结果表明，与安慰剂联合标准 ADT 和多西他赛相比， Darolutamide（达洛鲁胺 ）联合标准ADT和多西他赛可显著延长非转移去势敏感性前列腺癌患者无转移生存时间（MFS）（40.4 vs. 18.4个月）。
Darolutamide在所有次要终点，包括总生存期、至疼痛进展时间、至后续抗肿瘤治疗开始时间和至首次症状性骨骼事件（SSE）发生时间方面也显示出临床获益。
