Nubeqa(诺倍戈)达罗他胺新适应症治疗转移性激素敏感型前列腺癌申请上市，达罗他胺预防前列腺癌转移复发效果如何？

发布时间：2022-03-25    点击量： 次

　　Nubeqa(诺倍戈，达罗他胺)于2021年2月在中国获批且已纳入2021版国家医保目录，医保报销条件：治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM- CRPC）成年患者。

　　推荐剂量为 600 mg，每日两次，每日总剂量 1200 mg。

　　2022年3月，日本提交了Nubeqa（诺倍戈，darolutamide，达罗他胺）新适应症申请：联合多西他赛和雄激素剥夺疗法（ADT），治疗已发生远端转移的前列腺癌患者，效果如何？

　　结果显示，与多西他赛+ADT方案相比，Nubeqa+多西他赛+ADT方案显著延长了总生存期（中位OS：不可预测vs 48.9个月）、将死亡风险显著降低32.5%。Nubeqa+多西他赛+ADT方案的中位治疗持续时间（41个月）比多西他赛+ADT方案（16.7个月）更长。尽管多西他赛+ADT方案组进入随访的患者后续系统性抗肿瘤治疗（如阿比特龙、恩扎卢胺、卡巴他赛、多西他赛、氯化镭[223Ra]、sipuleucel-T、镥-177 PMSA、阿帕他胺）的使用大幅提高，但Nubeqa+多西他赛+ADT方案组仍观察到OS显著改善。

　　此外，Nubeqa+多西他赛+ADT方案显著延迟了发生去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的时间64%、显著延迟了疼痛进展时间21%、显著延迟了首次出现症状性骨骼事件（SSE）的时间29%和开始后续系统性抗肿瘤治疗的时间61%。

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