Alpelisib阿培利司PIK3CA突变晚期乳腺癌患者的选择，国内上市了吗？

发布时间：2021-10-28    点击量： 次

　　Alpelisib是一种pi3k激酶抑制剂，具有抑制携带pik3ca基因突变的乳腺癌细胞pi3k通路的潜力。PIK3CA基因突变存在于大约30%的乳腺癌里。Alpelisib是第一个也是目前唯一一个获批用于这部分乳腺癌患者的靶向药。

　　2019年5月24日，Alpelisib获得一个美国FDA批准，用于进行治疗可以携带PIK3CA突变、激素通过受体表达阳性（HR+）、人表皮细胞生长环境因子作为受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌提高患者。

　　一项临床试验的结果显示Alpelisib联合氟维桑特的中位无进展生存期从5.7个月增加到11个月，总缓解率为16%增加至36%。

　　该药的上市，为携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期治疗乳腺癌提高患者带来了新希望，目前我国已在中国全球40多个不同国家获批。

　　Alpelisib（阿培利司）目前尚未在国内获批上市。

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