阿培利司说明书
发布时间：2022-11-21 点击量： 次
一. 通用名：Alpelisib tablets（阿培利司片）
商品名：Piqray
全部名称：阿培利司，阿尔卑利昔， 阿博利布， 阿哌利西， 阿吡利塞， 阿培利斯， Alpelisib，PIQRAY，QCR-1，BYL-719，NVP-BYL-719
三．用法用量：通常剂量每日一次，每次300毫克，随食物口服，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
口服方法：口服时吞下整个药片，不要压碎、咀嚼或弄碎它，不要口服有裂缝或破损的药片。
错过剂量：患者发现漏服时，尽快服用药物，如果晚了超过10个小时才服药，请跳过错过的剂量，等到规定的时间按原计划服用此药，避免重复用药。
服用过量：立即联系医生。
四．不良反应：
1.血液系统：淋巴细胞计数减少(52%)，血红蛋白减少(42%)，活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长(21%)，血小板计数减少(14%)。
2.超敏反应：:严重过敏(例如，过敏性, 过敏性休克, 气短、潮红、皮疹、发烧、心动过速)
3.肌骨骼:颌骨骨坏死。
4.新陈代谢方面：血糖升高(79%)，高血糖(65%)，失重(27%)，钙(校正后)减少(27%)，葡萄糖减少(26%)，钾减少(14%)，白蛋白减少(14%)，镁减少(11%)。
5.泌尿生殖器：尿路感染(10%)。
6.肝脏：γ谷氨酰转移酶(GGT)升高(52%)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(44%)。
7.呼吸系统：肺炎(包括急性间质性肺炎和间质性肺病)。
8.神经系统：头痛(18%)、味觉障碍/味觉丧失/味觉减退(18%)。
9.肾脏：肌酐升高(79%)。
10.皮肤病学：皮疹(例如斑丘疹、黄斑、全身性、丘疹、瘙痒)(52%)、脱发(20%)、瘙痒(18%)、皮肤干燥/皮肤皲裂/干燥症/干皮病(18%)。
11.消化系统：腹泻(58%)、恶心(45%)、口腔炎/口疮性溃疡/口腔溃疡(30%)、呕吐(27%)、粘膜炎症(19%)、腹痛/上腹痛/下腹痛(17%)、粘膜干燥(12%)、消化不良 （11%）。
12.其他：疲劳(42%)、脂肪酶增加(42%)、水肿外周性(15%)、发热(14%)、肌酐增加、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT增加、恶心、ALT增加、疲劳、血红蛋白减少、脂肪酶增加、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长，以及秃头症。
五．禁忌：对该药活性物质或任何赋形剂过敏。
六．储存：密封常温储存，15–30摄氏度。
七注意事项：
1.根据动物数据和作用机制，孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤害，告知孕妇和女性胎儿风险的生殖潜力，服用前，验证具有生殖潜力的女性的怀孕状态。
2.具有生殖能力的女性，在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。有生殖能力的女性伴侣的男性患者，在治疗期间和最后一次给药后1周内使用避孕套和有效的避孕措施。
3.由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在治疗期间以及最后一次给药后一周内禁止进行母乳喂养。
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