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研究进展:晚期乳腺癌患者使用阿培利司治疗时出现的高血糖症和皮疹的优化建议

发布时间:2023-05-19    点击量:

阿培利司是一种α-选择性磷脂酰肌醇-3-激酶抑制剂和降解剂,被批准与氟维司群联合用于治疗患有磷脂酰肌醇-4,5-二磷酸3-激酶催化亚单位α(pik 3c a)-突变激素受体阳性(HR+)和人类表皮生长因子受体2-阴性(HER2)晚期乳腺癌(ABC)的患者。高血糖和皮疹是阿培利司治疗的挑战性但预期的不良事件(AE)。目前高血糖症和皮疹的管理指南主要基于临床试验的经验,其人群不一定代表真实世界的患者;因此,在某些方面仍然缺乏详细的指导。临床对此进行了研究,目的是提供实用的建议,以优化接受阿培利司治疗的患者的高血糖(HG)和皮疹的预防和管理。

方法:组装了两个RAND公司/加州大学洛杉矶分校(UCLA)改良的Delphi小组,一个侧重于在接受阿培利司治疗的HR+/her 2 ABC患者中高血糖症的管理,另一个侧重于皮疹的管理。每个小组根据关于高血糖和皮疹的作用机制、危险因素和管理策略的文献综述的证据摘要,开发了一个结构化问卷。每个小组的专家审查了证据,并在两轮审查中按照结构化问卷中的假设情景对高血糖症或皮疹的临床干预的适当性进行了评级,使用1至9的等级(非常不适当,其中风险大于益处,高度适当,其中益处大于风险)。来自最终评定表的中值分数和离差用于将数据分类为三个等级的小组一致或一个等级的不一致。共识声明和治疗算法是基于协议的水平开发的。
结果:根据汞小组,(a)低碳水化合物饮食适用于所有开始ALP的受试者;也可以考虑生酮饮食和/或tx前禁食;(b)对于基线HbA1c为5.7%-6.4%的受试者,预防性二甲双胍是合适的;也适用于HbA1c <5.7%的受试者;(c)对大多数受试者进行每周空腹血糖(FBG)监测是合适的,对汞风险最高的受试者(年龄≥70岁,身体质量指数≥30岁,HbA1c 5.7%-6.4%)进行每日监测也是合适的;(d)二甲双胍是治疗HG的首选药物,而胰岛素仅适用于第二次或以后FBG >250 mg/dL且最大非胰岛素tx无效的患者。根据皮疹小组,(a)在开始ALP的所有受试者中开始使用标准剂量的预防性非镇静(NS) H1抗组胺药;(b)对于皮疹的初始管理,开始/逐步增加NS H1抗组胺药并开始局部类固醇;如果皮疹影响≥10%的体表面积且FBG <160 mg/dL,开始口服皮质类固醇(OCS );(c)如果对高剂量生理盐水抗组胺药反应不充分,添加镇静性H1抗组胺药,如果需要,添加H2抗组胺药;(d)对于血管性水肿,要么保持ALP并开始OCS,要么永久停止ALP;如果重新评估后仍然存在,永久停止ALP。
结论:该实用指南基于专家的建议和临床经验,结合新出现的临床试验证据,可能有助于解决卫生保健从业人员在日常工作中管理阿培利司不良事件时遇到的挑战。虽然可以使用这些建议来指导与阿培利司相关的AE的处理,但是需要进一步的研究来确定它们对患者结果的影响。这项研究中发现的分歧强调需要进一步的证据来指导临床决策。
经小编查询,阿培利司目前仅售有原研药,尚无仿制药。该药物的原研药有印度原研版以及香港原研版,以上均由瑞士诺华制药生产的。香港原研版规格150mg*56片价格在43000人民币左右,印度原研版该药物规格150mg*28片价格在5080人民币左右,患者可以自行选择版本。以上药物价格收汇率等多种因素的影响可能会有轻微波动,具体需咨询药房。患者购药时请通过正规途径,注意辨别真假。如需了解更多药品信息请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

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