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阿培利司在中国是什么时候上市的?

发布时间:2025-02-07    点击量:

阿培利司(Alpelisib)是一种选择性PI3Kα抑制剂,主要用于治疗HR阳性、HER2阴性并伴有PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌。该药物通过抑制PI3Kα通路,阻断肿瘤细胞的生长信号,从而延缓疾病进展。阿培利司通常与氟维司群(Fulvestrant)联合使用,以提高治疗效果,特别适用于既往接受过内分泌治疗但病情进展的患者。
目前,阿培利司尚未在中国上市,因此国内患者无法通过正规渠道购买该药物。由于该药在临床试验中表现出较好的疗效,部分国内患者会通过海外购药渠道获取,包括印度版、欧洲版的原研药以及价格相对较低的仿制药。印度原研药价格大约在三千多元,而孟加拉和印度的仿制药价格更低,大约在两千元左右,与原研药在成分和疗效上基本一致。

由于阿培利司尚未在国内上市,也未被纳入国家医保目录,因此患者在国内医院无法开具该药物的处方,也无法通过医保报销。对于需要使用阿培利司的患者,通常需要通过海外购药渠道或寻求医生的专业建议,选择合适的替代治疗方案。如果未来阿培利司获批进入中国市场,并成功纳入医保,患者的经济负担将大幅减轻。
在国际市场上,阿培利司已被美国FDA批准用于治疗特定类型的乳腺癌,并且在多个国家和地区上市。未来,该药物是否会在国内获批上市,仍需等待相关药品监管机构的进一步审批进展。如果阿培利司进入国内市场,将有助于提高HR阳性乳腺癌患者的生存率,并为PIK3CA基因突变患者提供更有效的治疗选择。

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