Selpercatinib塞普替尼对RET融合NSCLC患者的效果，塞普替尼国内上市了吗？

发布时间：2022-07-26    点击量： 次

　　肺癌在世界恶性肿瘤中排名第二，远期预后仍较差。非小细胞肺癌（NSCLC）约占80％～85％。大多数NSCLC患者被诊断为晚期，以含铂联合化疗为主，但5年生存率仅为15％左右。NSCLC中RET融合的发生率为0.7％ - 2％，并且与年龄较小和从不吸烟状态有关。

　　Selpercatinib是一种高度选择性的RET抑制剂。由于目标特异性、耐受性和颅内疗效的良好特性，Selpercatinib成为许多欧洲患者的新有效选择。

　　1/2期LIBRETTO-001试验共有105名RET融合NSCLC患者接受Selpercatinib治疗，ORR为64％，mDoR为17个月，这些患者的mPFS为16个月。基于抗肿瘤疗效和安全性，Selpercatinib于2020年5月8日获FDA批准用于RET融合NSCLC。2021年，Selpercatinib获EMA和Swiss-Medic批准用于二线或后线治疗。

　　临床试验LIBRETTO-321旨在评估Selpercatinib对中国RET融合 NSCLC患者的疗效。Selpercatinib治疗人群的ORR为61.1％。90％的患者在6个月后保持持续缓解。该研究表明，Selpercatinib也是中国RET融合NSCLC患者的一种有希望的治疗选择。

　　塞普替尼（塞尔帕替尼）是美国礼来公司旗下新药，用于治疗RET突变或融合的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者。目前中国暂时还没有上市，但已列入优先评审。

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