塞尔帕替尼的说明书
发布时间：2023-02-06 点击量： 次
塞尔帕替尼 (通用名称selpercatinib，商品名Retevmo )是由礼来公司研发上市的一种激酶抑制剂。该药物在2020年5月8日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照医生指示用药，本文是塞尔帕替尼使用说明书。
塞尔帕替尼适应症为：
经FDA批准的检测，患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者在转染过程中发生了重排(RET)基因融合。
经FDA批准的试验检测，患有晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)并伴有RET突变的12岁及以上成人和儿童患者需要全身治疗。
经FDA批准的试验检测，患有RET基因融合的晚期或转移性甲状腺癌的12岁及以上成人和儿童患者，他们需要全身治疗，并且是放射性碘难治性的(如果放射性碘合适)。
患有RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成年患者，其在之前的系统性治疗中或之后出现进展，或者没有令人满意的替代治疗方案。
二、用法用量
1. 严格按照医务人员的建议服用塞尔帕替尼。
2. 如果您出现副作用，您的医务人员可能会停止治疗或更改您的剂量。除非医务人员告知，否则不要改变剂量或停止治疗。
3. Retevm塞尔帕替尼o口服，通常一天2次(间隔约12小时)，有或无食物都可以。如果您服用质子泵抑制剂(PPI，如右兰索拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑钠和雷贝拉唑)，请在食物中服用塞尔帕替尼。
4. 如果您服用含有铝、镁、钙、二甲硅油或缓冲药物的抗酸剂，请在服用抗酸剂前2小时或后2小时服用塞尔帕替尼。
5. 如果您服用H2阻滞剂(如法莫替丁、尼扎替丁和西咪替丁)，请在服用H2阻滞剂前2小时或后10小时服用瑞替莫。
6. 吞下塞尔帕替尼胶囊整个。不要咀嚼或压碎胶囊。
7. 如果你在服用一剂后呕吐，不要服用额外的剂量。在你预定的时间服用下一剂。
8. 不要服用错过的剂量，除非距离下一次预定剂量超过6小时。
9. 如果你服用了太多的塞尔帕替尼，立即打电话给你的医务人员或去最近的医院急诊室。
三、注意事项
1. 开始治疗前，请告知您的医务人员您的所有医疗状况，包括您是否: 肝脏有问题 ；有高血压；有心脏问题，包括QT间期延长；有出血问题；计划做手术；已经怀孕或计划怀孕；正在哺乳或计划哺乳。
2. 您应在计划手术前至少7天停止服用塞尔帕替尼。
3. 塞尔帕替尼会伤害你未出生的宝宝，你不应该在治疗期间怀孕。如果您能够怀孕，您的医务人员将在您开始治疗前进行妊娠测试。能够怀孕的女性在治疗期间和最后一次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。向你的医务人员咨询适合你的避孕方法。如果您在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即告知您的医务人员。有能够怀孕的女性伴侣的男性在治疗期间以及最后一次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。
4. 尚不清楚塞尔帕替尼是否会进入您的母乳。治疗期间以及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
四、不良反应
塞尔帕替尼常见的不良反应包括水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。常见的实验室异常包括淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、钠减少和钙减少。患者一旦出现不良反应，请立即就医。
五、药物相互作用
告知您的医务人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响塞尔帕替尼的工作方式。在使用塞尔帕替尼治疗期间，您应避免服用以下药物: 圣约翰草，质子泵抑制剂(质子泵抑制剂，如右兰索拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑钠、雷贝拉唑) H2阻滞剂(如法莫替丁、尼扎替丁和西咪替丁)，以及含有铝、镁、钙、二甲硅油或缓冲药物的抗酸剂。 如果您无法避免服用质子泵抑制剂、H2阻滞剂或抗酸剂，请咨询医生如何使用。当您获得一种新药时，请保留一份清单，以便向您的医务人员和药剂师展示。
六、储存
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许在15°C和30°C(59°F至86°F)之间的温度波动[见美国药典控制的室温]。
据了解，塞尔帕替尼还没有在中国上市，患者如需购买请从海外药房，既有原研药，又有仿制药，患者可以自行选择，更多药品资讯请咨询海得康医学顾问。
