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PARP抑制剂鲁卡帕尼(RUCAPARIB)是第二款在美国上

发布时间:2019-05-28    点击量:

PARP抑制剂鲁卡帕尼(RUCAPARIB)是第二款在美国上市的该类型药物。Clovis公司的PARP抑制剂鲁卡帕尼(Rucaparib)是最早推向临床试验的PARP抑制剂,该药也是第二个在美国上市的PARP抑制剂。2016年12月19日,Rucaparib被FDA批准用于治疗携带种系或体细胞BRCA基因突变且至少接受过两种治疗方案的晚期卵巢癌。
 


 
该上市批准依据的是一项106名患者的III期临床试验(ARIEL3研究),患者接受600毫克每天的口服治疗,客观缓解率(ORR)为54%,完全缓解(CR)9%,中位持续缓解时间(DOR)为9.2个月。
 
这些卵巢癌患者对铂类化疗药物的敏感性和对Rucaparib的敏感性高度一致,铂类敏感患者ORR为66%,铂类抵抗患者为25%,铂类难治性患者为0%。常见的副作用是恶心、疲劳、贫血等。
 

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