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鲁卡帕尼rucaparib在国内上市了吗?

发布时间:2022-10-31    点击量:

聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂是卵巢癌的靶向治疗选择,一项临床试验评价PARP抑制剂治疗卵巢癌作为单一疗法、部分或完全缓解后的维持疗法或作为联合方案。美国食品药品监督管理局的数据和科学会议的会议录中,搜索了与PARP抑制剂用于卵巢癌的临床试验和批准有关的已发表和未发表的数据。鲁卡帕尼rucaparibPARP抑制剂用于卵巢癌的前景正在迅速发展,PARP抑制剂已经成为卵巢癌治疗的更有效的靶向治疗选择。

虽然FDA已经批准鲁卡帕尼rucaparib在美国上市,但是我国国内还未批准鲁卡帕尼rucaparib上市,随着国家药监局近几年加速对抗癌药物的审批,相信不久的将来该药物将会在国内上市。 有36项已发表的1期、2期和3期研究评估了olaparib、niraparib、veliparib和鲁卡帕尼rucaparib在卵巢癌中的应用。Olaparib和鲁卡帕尼rucaparib已被美国FDA批准作为晚期复发性卵巢癌的单一疗法。Niraparib和olaparib已被美国FDA批准用于复发性卵巢癌部分或完全缓解后的维持治疗。目前有十个3期试验在卵巢癌治疗的不同时间点评估PARP抑制剂,包括在主要辅助治疗时,作为主要化疗后的维持治疗,作为复发癌的单一治疗和作为复发化疗后的维持治疗。
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