FDA批准Tabrecta（capmatinib）治疗携带MET基因14号外显子跳跃突变的晚期非小细胞肺癌，效果如何？

发布时间：2021-06-17    点击量： 次

　　2020年5月，美国FDA批准其MET抑制剂Tabrecta（capmatinib）上市，治疗携带MET基因14号外显子跳跃突变（MET exon 14 skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Tabrecta是FDA批准的首个、全球第二个获批用于治疗携带MET基因突变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。全球获批的首款MET抑制剂为默克公司的Tepmetko（tepotinib），于2020年3月26在日本获批上市。

　　此次FDA的批准是基于名为GEOMETRY mono-1的Ⅱ期临床试验，试验招募97名（28名初治患者，69位经治患者）携带有MET基因14号外显子跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果显示，无论患者先前是否曾接受过治疗，Tabrecta均能带来显著治疗效果。在初治和经治患者中，Tabrecta的总缓解率分别为68%（95% CI: 48-84）和41%（95% CI: 29-53）。两组患者的中位缓解持续时间分别是11.14个月和9.72个月。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信：HDK4000019769。

​