Tabrecta卡马替尼获批治疗METex14突变肺癌，效果显著，副作用轻微，中国患者如何购买？

发布时间：2021-06-18    点击量： 次

　　Tabrecta（capmatinib，卡马替尼）是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，于2020年5月获得美国FDA批准，用于治疗携带METex14突变的转移性NSCLC成人患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。

　　（1）一线治疗携带METex14突变的转移性NSCLC患者；

　　（2）治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。

　　2020年09月，评估Tabrecta（capmatinib，卡马替尼，前称INC280）治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping，METex14)突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的研究结果已发表。

　　METex14突变晚期NSCLC是一种预后极差的肺癌，尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肺癌。在临床试验中，Tabrecta治疗初治和经治METex14突变患者的总缓解率（ORR）分别为68%和41%。

　　研究在97例肿瘤存在METex14突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。患者每日口服二次Tabrecta 400mg片剂。

　　结果显示：

　　（1）在初治患者中（28例），总缓解率（ORR）为68%（95%CI:48-84）。在19例应答者中，中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月（95%CI:5.6-不可估计）。

　　（2）在经治患者中（69例），ORR为41%（95%CI:29-53）。在28例应答者中，中位DOR为9.7个月（95%CI:5.6-13.0）。

　　（3）在基线有脑转移的14例患者中，有13例（3例初治，11例经治）被BIRC认为可进行评估。事后分析显示，7例获得了颅内缓解，包括4例完全缓解。

　　（4）最常见的治疗相关不良事件（发生率≥20%）是外周水肿（43%）、恶心（34%）、血肌酐升高（18%）和呕吐（19%）。大多数不良事件为1级或2级。

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