卡马替尼(Tabrecta)有哪些副作用?
发布时间:2022-10-08 点击量: 次
卡马替尼是一种处方药,用于治疗患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人:已扩散至身体其他部位或无法通过手术移除(转移性),以及其肿瘤具有异常的间充质上皮转化(MET)基因。卡马替尼是MET首款治疗药物。

卡马替尼治疗转移性非小细胞肺癌时,在GEOMETRY mono-1中评估了本品的安全性。患者每天两次口服400 mg卡马替尼,直到疾病进展或出现不可接受的毒性(N = 373)。在接受卡马替尼治疗的患者中,37%暴露至少6个月,22%暴露至少1年。53%接受卡马替尼治疗的患者出现了严重的不良反应。≥ 2%患者的严重不良反应包括呼吸困难(7%)、肺炎(7%)、胸腔积液(4.3%)、肌肉骨骼疼痛(3.8%)、全身健康恶化(2.9%)、ILD/肺炎(2.7%)和呕吐(2.4%)。0.5%接受泰必达治疗的患者出现致命的不良反应,包括肺炎(0.3%)和死亡(0.3%),未另行说明。17%的患者因不良反应而永久停药。导致永久停用本品的最常见不良反应(≥ 1%)为ILD/肺炎(2.4%)、水肿(2.4%)、疲劳(1.3%)和肺炎(1.1%)。
由于不良反应导致的剂量中断,发生在57%接受卡马替尼的患者中。接受卡马替尼的患者中有超过2%的患者出现需要中断剂量的不良反应,包括水肿、血肌酐升高、恶心、脂肪酶升高、呕吐、ALT升高、呼吸困难、肺炎、疲劳、淀粉酶升高、AST升高、肌肉骨骼疼痛、腹痛和血胆红素升高。
由于不良反应导致的剂量减少发生在26%接受卡马替尼的患者中。超过2%接受本品的患者出现需要减量的不良反应,包括水肿、ALT升高和血肌酐升高。
接受卡马替尼治疗的患者中最常见的不良反应(≥ 20%)为水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲下降。
卡马替尼在2020年5月6日由美国FDA批准上市,随后在中国香港、日本。瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市,目前暂未在中国大陆上市。据了解美国原研药150mg价格在10500美元左右,换算成人民币是76000元左右。规格为200mg*56片仿制药有印度版老挝版和南美巴拉圭版,他们的价格分别大概为3800元、5000元和3000元。如果您有卡马替尼的需要或者想了解更多关于卡马替尼的相关资讯,可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。