使用卡马替尼(Capmatinib)的警告及注意事项
发布时间：2023-02-27 点击量： 次
在美国，卡马替尼(Capmatinib)适用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，根据FDA批准的测试，其肿瘤有一个突变，导致间质-上皮转化(MET)外显子14跳跃。在加拿大，卡马替尼被批准用于治疗局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC ), MET外显子14跳跃改变。
警告及注意事项：1.间质性肺病(ILD)/肺炎：接受卡马替尼治疗的患者发生了ILD/肺炎，可能导致死亡。在GEOMETRY mono-1中接受卡马替尼治疗的患者中，ILD/肺炎发生率为4.8%，1.9%的患者发生3级ILD/肺炎，1名患者发生死亡(0.3%)。9名患者(2.4%)因ILD/肺炎停用他普瑞他。3级或以上ILD/肺炎的中位发病时间为1.8个月(范围:0.2个月至1.7年)。
监测是否出现指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。对于疑似ILD/肺炎患者，立即停用卡马替尼，如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因，则永久停用。
2.肝中毒：使用卡马替尼治疗的患者出现肝毒性。15%接受卡马替尼治疗的GEOMETRY mono-1患者出现丙氨酸转氨酶(ALT)/天冬氨酸转氨酶(AST)升高。7%的患者出现3级或4级ALT/AST升高。三名患者(0.8%)因ALT/AST升高而停用卡马替尼。3级或以上ALT/AST升高的中位发病时间为1.8个月(范围:0.5至46.4个月)。
开始卡马替尼治疗前监测肝功能检测(包括ALT、AST和总胆红素)，在前3个月治疗期间每2周监测一次，之后每月监测一次或根据临床指示监测，转氨酶或胆红素升高的患者更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度，停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。
在基线时和卡马替尼治疗期间定期监测淀粉酶和脂肪酶。根据药物不良反应的严重程度，临时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。
4.光敏风险：根据动物研究的结果，卡马替尼存在光敏反应的潜在风险。在GEOMETRY mono-1中，建议患者在使用卡马替尼治疗期间采取预防紫外线暴露的措施，例如使用防晒霜或防护服。建议患者在使用卡马替尼治疗期间限制直接紫外线暴露。
5.胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机制，当对孕妇使用卡马替尼时，可能会对胎儿造成伤害。在器官形成期间，妊娠大鼠和兔口服卡马替尼导致畸形，暴露量低于400 mg每日两次临床剂量下基于曲线下面积(AUC)的人类暴露量。告知孕妇对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的女性在使用卡马替尼治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。建议有生殖潜力的女性性伴侣的男性在使用卡马替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕方法。
卡马替尼目前还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买。国外卡马替尼分为原研药和仿制药，原研药有欧洲版诺华原研药，价格在60000元左右，规格为200mg*60；中国香港也有诺华原研药，价格在35000元左右。仿制药价格就很便宜了，主要是老挝仿制药，规格200mg*56价格大约6900元左右。
