老挝联合制药Alliance Pharma卡马替尼Capanib的警告与注意事项
发布时间：2023-03-07 点击量： 次
卡马替尼原研药是由诺华制药公司研发生产的在2020年5月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准的一种激酶抑制剂。不过原研药价格较贵，目前由老挝联合制药生产的该药物仿制药也已得到政府批文成功上市，患者可以购买，在用药卡马替尼的过程中常出现各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：
二、肝中毒：接受本品治疗的患者出现肝毒性。15%接受几何构型mono-1的卡马替尼治疗的患者出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)/天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。7%的患者出现ALT/AST 3级或4级升高。三名患者(0.8%)因ALT/AST升高而停用本品。3级或更高级别的ALT/AST升高的中位发病时间为1.8个月(范围:0.5至46.4个月)。 在开始使用卡马替尼之前，应监测肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月内每2周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征进行监测，对于转氨酶或胆红素升高的患者，应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度，停止用药、减少剂量或永久停用本品。
三、胰腺毒性：接受卡马替尼治疗的患者出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。14%接受几何构型mono-1的卡马替尼治疗的患者出现淀粉酶/脂肪酶升高。3级和4级淀粉酶/脂肪酶升高分别发生在7%和1.9%的患者中。三名患者(0.8%)因淀粉酶/脂肪酶升高而停用了本品。3级或更高级别的淀粉酶/脂肪酶升高的中位发病时间为2个月(范围:0.03至31.2个月)。1例(0.3%)发生胰腺炎(3级)；卡马替尼因该事件被永久停用。 在基线时监测淀粉酶和脂肪酶，并在使用泰必达治疗期间定期监测。根据药物不良反应的严重程度，暂时停用、减少剂量或永久停用本品。
四、光敏性风险：根据动物研究结果，本品存在潜在的光敏反应风险。在GEOMETRY mono-1中，建议患者在使用卡马替尼治疗期间采取预防紫外线暴露的措施，例如使用防晒霜或防护服。建议患者在使用卡马替尼治疗期间限制直接暴露在紫外线下。
五、胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用本品可能会对胎儿造成伤害。根据400 mg每日两次临床剂量下的曲线下面积(AUC )，怀孕大鼠和兔子在器官形成期间口服卡马替尼导致的畸形暴露量低于人类暴露量。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在使用卡马替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
据小编了解，老挝联合制药Alliance Pharma生产的卡马替尼Capanib价格在3700人民币左右（受政策汇率等多种因素的影响价格有所波动），价格稍低，能为患者家庭减轻不少负担，患者可以考虑使用。需要注意的是，该药物是一种处方药，患者仅能通过处方获得，治疗应由具有癌症药物使用经验的医生开始和监督。如需了解更多药品信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的医疗资源。
