老挝元素制药卡马替尼CAPMACARE的警告与注意事项
发布时间：2023-04-14 点击量： 次
卡马替尼是一种处方药，用于治疗患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，这些患者疾病已扩散至身体其他部位或无法通过手术移除(转移性)，以及其肿瘤具有异常的间充质上皮转化(MET)基因。该药物疗效较好，许多患者有购药需求。不过在患者用药过程中出现了各种各样的风险，为此临床提示警告了一些注意事项，主要针对以下几种：
二、使用卡马替尼治疗的患者发生肝毒性。在使用卡马替尼治疗的GEOMETRY -1患者中，15%的患者出现谷丙转氨酶(ALT)/天冬氨酸转氨酶(AST)升高。7%的患者出现3级或4级ALT/AST升高。3例患者(0.8%)因ALT/AST升高而停用卡马替尼。3级或以上ALT/AST升高的中位发病时间为1.8个月(范围:0.5至46.4个月)。在卡马替尼开始前监测肝功能测试(包括ALT、AST和总胆红素)，在治疗的前3个月每2周进行一次，然后每月一次或根据临床指示进行一次，对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的检测。根据不良反应的严重程度，停药、减量或永久停用卡马替尼。
三、使用卡马替尼治疗的患者淀粉酶和脂肪酶水平升高。在使用卡马替尼治疗的GEOMETRY单-1患者中，14%的患者淀粉酶/脂肪酶升高。3级和4级淀粉酶/脂肪酶升高分别发生在7%和1.9%的患者。3例患者(0.8%)因淀粉酶/脂肪酶升高而停用卡马替尼。3级或以上淀粉酶/脂肪酶升高的中位时间为2个月(范围:0.03至31.1个月)。1例(0.3%)发生胰腺炎(3级)；卡马替尼在这次比赛中被永久停用。在卡马替尼治疗期间，在基线和定期监测淀粉酶和脂肪酶。根据不良反应的严重程度，暂时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。
四、在除GEOMETRY single -1外的临床试验中，卡马替尼治疗的患者发生了严重的超敏反应。过敏的体征和症状包括发热、发冷、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心和呕吐。根据不良反应的严重程度，暂时停用或永久停用卡马替尼。
五、根据动物研究结果，卡马替尼存在潜在的光敏反应风险。在GEOMETRY single -1中，建议患者在卡马替尼治疗期间采取预防紫外线照射的措施，如使用防晒霜或防护服。建议患者在卡马替尼治疗期间限制直接紫外线照射。
六、根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用卡马替尼可能会对胎儿造成伤害。根据400 mg每日两次临床剂量下的曲线下面积(AUC ),怀孕大鼠和兔子在器官形成期间口服卡马替尼导致的畸形暴露量低于人类暴露量。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有潜在生殖能力的女性伴侣的男性在使用卡马替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
经查，卡马替尼既有原研药又有仿制药，原研药是由诺华公司生产的，价格过万，十分昂贵，一些患者家庭无法承担，可以考虑使用仿制药。由老挝元素制药生产的卡马替尼CAPMACARE为仿制药，价格较低，并且已获政府批文，据悉，该仿制药规格200mg*56片在4300人民币左右（受汇率影响价格有轻微波动）。如需了解更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
