卡马替尼Capmatinib：首个治疗侵袭性肺癌的靶向新疗法
发布时间：2024-01-30 点击量： 次
2020年5月6日，美国FDA批准了卡马替尼Capmatinib用于治疗已经扩散到身体其他部位的非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。该药物是FDA批准的首个治疗非小细胞肺癌特异性突变(导致间充质上皮转化或MET外显子14跳变)的药物。FDA还批准了FoundationOne CDx检测(F1CDx)作为卡马替尼Capmatinib的伴随诊断。
卡马替尼Capmatinib是一种激酶抑制剂，这意味着它通过阻断一种关键的酶来起作用，从而帮助阻止肿瘤细胞的生长。FDA批准卡马替尼Capmatinib是基于一项临床试验的结果，该试验涉及具有MET外显子14跳变、表皮生长因子受体(EGFR)野生型和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性状态以及至少一种可测量病变的突变的NSCLC患者。在临床试验期间，参与者每天两次口服卡马替尼Capmatinib 400mg，直到疾病进展或不可接受的毒性。主要疗效指标是ORR，它反映了肿瘤缩小一定程度的参与者的百分比。另一个疗效指标是DOR。有效人群包括28名从未接受过NSCLC治疗的患者和69名先前接受过治疗的患者。28名参与者的总体缓解率(ORR)为68%，其中4%有完全反应，64%有部分反应。69名参与者的总体缓解率(ORR)为41%，所有人都有部分反应。在从未接受过NSCLC治疗的应答参与者中，47%的应答持续时间为12个月或更长，而之前接受过治疗的应答参与者中这一比例为32.1%。
服用卡马替尼Capmatinib的患者常见的副作用是肿胀、恶心、疲劳、呕吐、呼吸急促和食欲下降。卡马替尼Capmatinib可能会引起严重的副作用，包括间质性肺病(一组肺部疾病，导致肺组织瘢痕)或肺炎(肺组织炎症)。有这些副作用的患者应永久停用。卡马替尼Capmatinib也可能导致肝毒性(对肝细胞的损害)，医生应该在开始服用之前和服用时监测患者的肝功能测试。如果患者出现肝毒性，卡马替尼Capmatinib应被停药、减量或永久停药。根据研究，患者可能对阳光更敏感，应建议采取预防措施，在服用时遮盖皮肤，使用防晒霜，不要晒黑。另外卡马替尼Capmatinib可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。建议采取有效避孕措施。
据了解，卡马替尼还未在中国获批，仅在海外销售。欧洲原研版一盒售价大概在五万七左右，老挝大熊仿制版一盒售价则大概在三千多。
更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的医疗资源。
