卡马替尼靶向药物在何时正式获得批准并进入市场销售？

发布时间：2025-05-06    点击量： 次

卡马替尼（Capmatinib）是一种针对MET基因突变的靶向药物，主要用于治疗MET基因突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。卡马替尼由吉利德科学公司（Gilead Sciences）研发，并通过其子公司Kite Pharma进行了进一步的开发和临床试验。该药物的正式批准和市场销售历程，标志着靶向治疗领域的重要进展。
卡马替尼在全球范围内的首次批准，发生在2020年。美国食品和药品监督管理局（FDA）于2020年5月批准了卡马替尼用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，前提是这些患者必须具有MET外显子14跳跃突变（METex14-skipping mutation）。这类突变通常在一些肺癌患者中存在，并且通常与肺癌的恶性进展和抗药性相关。卡马替尼通过靶向抑制MET信号通路，能够有效抑制肿瘤细胞的生长与扩散，尤其对带有METex14突变的患者显示出显著疗效。