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卡马替尼在临床治疗中的实际疗效表现及患者反馈如何?

发布时间:2025-05-07    点击量:

卡马替尼作为一种针对MET基因外显子14跳跃突变(METex14)的非小细胞肺癌(NSCLC)的高选择性酪氨酸激酶抑制剂,在临床治疗中展现出显著的疗效,为特定患者群体提供了新的治疗选择。
卡马替尼的疗效在多项临床试验中得到了验证,其中GEOMETRY mono-1研究是最具代表性的临床试验之一。该研究纳入了携带METex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,分为初治和经治两个队列。
在60例未接受过系统性治疗的初治患者中,卡马替尼治疗的客观缓解率(ORR)达到了68%,其中5%的患者实现了完全缓解(CR),63%的患者实现了部分缓解(PR)。疾病控制率(DCR)高达98%,中位缓解持续时间(DOR)为16.6个月,中位无进展生存期(PFS)为12.5个月,中位总生存期(OS)为21.4个月。这些数据表明,卡马替尼在初治患者中能够显著延长患者的生存期,并实现较高的肿瘤缓解率。

在100例既往接受过系统性治疗的经治患者中,卡马替尼治疗的ORR为44%,其中1%的患者实现了CR,43%的患者实现了PR。DCR为82%,中位DOR为9.7个月,中位PFS为5.5个月,中位OS为16.8个月。尽管经治患者的疗效略低于初治患者,但卡马替尼仍然能够显著延长患者的生存期,并控制病情进展。
卡马替尼在脑转移患者中也展现出了一定的疗效。在GEOMETRY mono-1研究中,有28例患者可以评估颅内疗效,其中57%的患者实现了颅内缓解,包括9例颅内完全缓解。这表明卡马替尼能够穿透血脑屏障,对脑转移病灶产生治疗作用。
对于MET基因拷贝数较高的患者,卡马替尼也表现出了一定的疗效。在研究中,基因拷贝数≥10的MET扩增患者,未经治疗的ORR为40%,经治的ORR为29%。虽然疗效相对METex14跳跃突变患者较低,但仍为这部分患者提供了一定的治疗希望。
卡马替尼治疗的疗效持久性较好。在初治患者中,中位DOR达到了16.6个月,意味着超过一半的患者在接受治疗后,肿瘤得到控制的状态能够持续较长时间。这为患者提供了较长的疾病稳定期,有助于改善生活质量。
卡马替尼的安全性总体可控,但存在一些常见的不良反应。最常见的不良反应包括外周水肿(52%)、恶心(44%)、疲劳(32%)、呕吐(28%)等。大多数不良反应为1-2级,通过剂量调整或对症治疗可以得到有效管理。然而,也有部分患者出现了严重的不良反应,如间质性肺病(ILD)/肺炎(4.5%)、肝毒性(13%的ALT/AST升高)等,需要密切监测并及时处理。
参考链接:https://www.novartis.com/our-products/pipeline/capmatinib
 

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