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卡马替尼(妥瑞达)获批用于治疗什么病

发布时间:2026-02-12    点击量:

卡马替尼(Capmatinib,妥瑞达)是一种口服激酶抑制剂,由诺华制药公司研发,获批用于治疗患有转移性NSCLC的成人患者,这些患者的肿瘤需通过FDA批准的检测方法确认存在MET外显子14跳跃突变。MET外显子14跳跃突变在非小细胞肺癌患者中相对少见,但它会导致肿瘤细胞异常增殖和转移。卡马替尼的获批为这一特定患者群体提供了靶向治疗的新选择,并显著改善了疗效和预后。
一、适应症与患者选择
卡马替尼适用于所有经过检测确认的MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC成人患者,包括初治患者和既往接受过治疗的患者。患者在开始卡马替尼治疗前,需要进行基因检测,以明确肿瘤中是否存在该突变。MET外显子14跳跃突变的检测是筛选合适患者的前提,因此治疗前的分子检测不可忽视。

二、疗效数据
卡马替尼的获批基于GEOMETRY mono-1 II期多中心、非随机、开放标签、多队列研究结果。在该研究中,对METex14患者(n=97)进行评估,初治患者确认总缓解率(ORR)为68%,既往接受过治疗的患者ORR为41%。此外,初治患者的中位缓解持续时间(DOR)达到12.6个月,而既往接受治疗患者的中位缓解持续时间为9.7个月。这些数据表明卡马替尼在MET外显子14突变NSCLC患者中具有显著的抗肿瘤活性,且缓解持续时间可达到近一年以上。
三、靶向治疗优势
与传统化疗相比,卡马替尼的优势在于它能够选择性抑制MET信号通路,阻断肿瘤细胞增殖与转移,同时对正常细胞的影响较小。这种精准靶向治疗不仅提高了总缓解率,还改善了患者的生活质量,使部分患者能够延缓疾病进展并维持更长时间的疾病稳定。
总之,卡马替尼(妥瑞达)获批用于治疗患有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。通过基因检测确认突变后使用,可为初治和既往治疗患者提供靶向治疗选择,显著提高缓解率和缓解持续时间,是METex14 NSCLC患者的重要治疗方案。
关键词标签:卡马替尼, 妥瑞达, Capmatinib, NSCLC, MET外显子14, 转移性肺癌, 靶向治疗, GEOMETRY mono-1, 缓解率, DOR
参考资料:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=455892c3-d144-4ba8-9ab4-79cabff9876d

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