戈沙妥珠单抗（Trodelvy®拓达维）对于治疗三阴性乳腺癌的临床试验

三阴性乳腺癌指的是三种受体（雌激素受体、孕激素受体和原癌基因HER-2）检测都呈现阴性的乳癌，也是目前公认比较难治疗的特殊类型乳癌。

虽然靶向治疗已经使患有其他亚型乳腺癌的患者受益，并且最近已经批准使用几种针对激素受体阳性和HER2阳性乳腺癌的靶向治疗，序贯单药化疗仍然是转移性三阴性乳腺癌患者的标准治疗方案。最近，在先前未经治疗的转移性三阴性乳腺癌患者中，研究性使用阿替唑单抗和nab-紫杉醇联合治疗的无进展生存期为7.2个月。然而，大多数患者在接受一线治疗后出现疾病进展，标准治疗方案仅限于化疗。在经过预处理的转移性三阴性乳腺癌患者中，标准化疗与低反应率(10-15%)和短期无进展生存期(2-3个月)相关。在过去的20年中，这种类型乳腺癌患者的总体存活率没有变化；这突出了对这些患者的治疗选择的需要。

戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan-hziy）是一种抗体-药物缀合物，其中拓扑异构酶I抑制剂SN-38(伊立替康的活性代谢物)通过可裂解的CL2A接头与人源化抗成纤维细胞细胞表面抗原2 (Trop-2)单克隆抗体hRS7 IgG1κ偶联。Trop-2是一种跨膜钙信号转导子，在许多上皮癌中过度表达，它刺激癌细胞生长。在乳腺癌细胞中检测到Trop-2，包括三阴性乳腺癌细胞，并且据报道其在超过85%的肿瘤中表达。21,22在与Trop-2结合时，hRS7(游离或结合形式)被内化并将SN-38递送到肿瘤细胞中。此外，由于可切割的接头，SN-38在肿瘤细胞内和肿瘤微环境中被释放，从而允许在未结合缀合物的旁观者细胞中递送治疗浓度的药物。戈沙妥珠单抗结合的肿瘤细胞被SN-38的细胞内摄取杀死，邻近的肿瘤细胞被SN-38的细胞外释放杀死。

根据108名转移性三阴性乳腺癌患者的局部评估的反应效果。缓解率为33.3%(108例患者中的36例)，包括3例患者的完全缓解(2.8%)。临床受益率(包括疾病稳定至少6个月)为45.4%(108例患者中的49例)。在这些患者中，中位缓解时间为2.0个月(范围1.6至13.5)，中位缓解持续时间为7.7个月(95%可信区间[CI]，4.9至10.8)。根据盲法独立审查，缓解率(34.3% [95% CI，25.4至44.0])和缓解持续时间中位数(9.1个月[95% CI，4.6至11.3])与当地评估确定的缓解率和持续时间相似(中的表S5)补充附录)。根据当地评估，患者在6个月时出现反应的估计概率为59.7%，患者在12个月时出现反应的估计概率为27.0%，在数据库截止日，6名患者出现了超过12个月的长期缓解(范围为12.7至30.4)。

戈沙妥珠单抗刚刚在国内上市，但是药源紧缺，价格十分高昂。戈沙妥珠单抗目前只有美国原研药，没有国外仿制药。海得康可帮助患者联系香港合作药房进行购买，具体价格请咨询海得康医学顾问。

海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁，为患者谋寻康复之路

免责声明：本网站展示的医药信息仅供参考，具体疾病治疗和用药细节，请务必咨询医生和药师，海得康不承担任何责任。图片来源于网络，侵权请联系删除。