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戈沙妥珠单抗(Trodelvy)哪个国家生产的

发布时间:2023-03-27    点击量:

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)用于治疗不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性和激素受体阴性、HER2阴性的乳腺癌,这些乳腺癌之前已经用至少两种其他全身性治疗方法进行了治疗。如果癌症是激素受体阳性的,它必须以前接受过激素治疗。被诊断患有这种类型乳腺癌的女性和男性都可以接受戈沙妥珠单抗。戈沙妥珠单抗的厂家是意大利BSP Pharmaceuticals S.p.A制造商生产。

2022年5月,戈沙妥珠单抗获得中国国家药品监督管理局上市许可申请受理并被纳入优先审评品种,6月份在国内上市。由于在国内上市不久,所以患者在国内药房购买比较困难,具体请咨询当地医院药房。如果国内药房购买不到戈沙妥珠单抗可以通过国外渠道进行购买,国外的戈沙妥珠单抗只有原研药,没有仿制药,原研药有欧洲版和美版原研药以及新加坡原研药,美版原研药价格高达36000左右,欧洲版原研药和新加坡版原研药比美版便宜一半多,价格大约15000元左右,二者药物成分一致。
戈沙妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体/拓扑异构酶抑制剂缀合物,设计用于优先在表达TROP-2的癌细胞中诱导DNA损伤介导的细胞死亡。尽管作为一种治疗性蛋白,戈沙妥珠单抗具有潜在的免疫原性,但尚未对其进行详细的药效学研究。此外,戈沙妥珠单抗有可能导致严重过敏、恶心和呕吐以及胚胎-胎儿毒性。

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