戈沙妥珠单抗的用药说明
发布时间：2023-05-24 点击量： 次
戈沙妥珠单抗是商标名为Trodelvy的药物的通用名，它由Trop-2导向的人源化抗体和SN-38(一种拓扑异构酶I抑制剂)组成，通过接头连接。该药物与表达Trop-2的癌细胞结合，并被内化到细胞中。通过破坏接头，SN-38被释放到癌细胞中。SN-38与拓扑异构酶I相互作用，导致DNA损伤和细胞死亡。目前它已被批准多项医疗用途，患者使用请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文将介绍戈沙妥珠单抗的一些使用说明。
戈沙妥珠单抗是一种处方药，患者用药请务必咨询您的医务人员，以确保该药物适用于您的个人情况。戈沙妥珠单抗的适应症为适用于患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者的治疗，这些患者先前接受了两种或更多种全身治疗，其中至少一种用于转移性疾病；适用于患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌的成年患者的治疗，这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统性治疗；适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者，这些患者之前接受了含铂化疗和程序性死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂。
二、用药方法：
1. 临床对于戈沙妥珠单抗的推荐剂量规定为10 mg/kg，在21天治疗周期的第1天和第8天静脉输注，每周一次。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。不要以超过10毫克/千克的剂量使用。
2. 仅将戈沙妥珠单抗作为静脉输注给药。不要静脉推注或推注给药。
3. 在每次用药戈沙妥珠单抗之前，建议使用预防输注反应和预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)的术前用药。输注前预先服用退烧药、H1和H2阻滞剂，先前有输注反应的患者可使用皮质类固醇。预先使用两种或三种药物组合方案(例如，地塞米松与5-HT3受体拮抗剂或NK一受体拮抗剂，以及指定的其他药物)。
4. 第一次输液时间超过3小时，在输注过程中以及首次给药后至少30分钟内，观察患者是否出现输注相关反应的体征或症状。另外对于后续输注，如果先前的输注可以耐受，则在1至2小时内进行输注，在输液期间和输液后至少30分钟内观察患者。
三、注意事项：
1. 如果您对戈沙妥珠单抗有严重过敏反应，请不要接受该药物。如果您不确定，请咨询您的医务人员。
2. 患者在接受戈沙妥珠单抗之前，请告知您的医务人员您的所有医疗状况，包括您是否：被告知您携带尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶1A1 (UGT1A1)*28基因，携带这种基因的人使用这种药物产生副作用的风险增加，特别是白细胞计数低，白细胞计数低时发烧，红细胞计数低；肝脏有问题。
3. 戈沙妥珠单抗可能会使你头晕。不要开车、使用机器或做任何需要警惕或清醒的事情视力直到你能安全地做它。
4. 戈沙妥珠单抗可能会使您更容易受到感染，或者可能会使当前的感染恶化。远离任何容易传播传染病的人(如水痘、新冠肺炎、麻疹、流感)。如果您已经暴露于感染，请咨询您的医生。在进行任何免疫接种/疫苗接种之前，告知您的医务人员您正在使用戈沙妥珠单抗，避免接触最近接种过活疫苗的人(如通过鼻子吸入的流感疫苗)。
5. 如果您已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医务人员。戈沙妥珠单抗会伤害你未出生的婴儿。您的医务人员应在您开始服用该药物前检查您是否怀孕。可能怀孕的女性应在治疗期间和最后一次服用该药物后的6个月内采取有效的避孕措施。在此期间，与您的医务人员讨论可能适合您的避孕选择。有可能怀孕的女性伴侣的男性应在治疗期间和最后一次用药后的3个月内采取有效的避孕措施。 如果您或您的伴侣在治疗期间怀孕，请立即告知您的医务人员。
6. 尚不清楚戈沙妥珠单抗是否会进入母乳。由于对婴儿的可能风险，不建议在使用该药物时以及最后一次给药后1个月内进行母乳喂养。母乳喂养前咨询你的医生。
四、副作用：
戈沙妥珠单抗产品标签上带有严重中性粒细胞减少症和严重腹泻的方框警告。常见的副作用包括中性粒细胞减少、恶心、腹泻、疲劳、脱发、贫血、呕吐、便秘、食欲下降、皮疹和腹痛。该药物还可能会有其他副作用，具体请咨询医生。
五、药物相互作用：
药物相互作用可能会改变你的药物工作或增加严重副作用的风险。请告知您的医务人员您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
六、储存；储备：
戈沙妥珠单抗是一种危险药物，遵循适用的特殊处理和处置程序。将小瓶保存在原纸盒中的2°C至8°C(36°F至46°F)冰箱中，以避免光照，直至复溶。不要冻结。
经小编查询，海外早已上市戈沙妥珠单抗的原研药，有多个版本，价格各不相同，例如欧洲版规格200mg价格在15000人民币左右，新加坡版规格180mg价格则在15000人民币左右，而美版规格180mg价格在36000人民币左右。受汇率影响价格有轻微波动，具体需咨询药房。更多药品资讯可以咨询海得康，海得康致力于帮助每一位患者获得优质的医疗资源。
