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戈沙妥珠单抗(Trodelvy)的功效与作用

发布时间:2023-06-05    点击量:

戈沙妥珠单抗(Trodelvy)是一种针对滋养层细胞表面抗原-2 (Trop-2)的抗体-药物缀合物,由人源化抗Trop-2单克隆抗体通过可水解接头与SN-38缀合而成,药物与抗体的比例为7.6:1。

ASCENT是一项多中心、开放标签、随机试验,对529例不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者进行了疗效和安全性评估,这些患者在至少两次既往化疗后复发,其中一次化疗可用于新辅助治疗或辅助治疗(如果进展发生在12个月内)。患者以1:1的比例随机接受戈沙妥珠单抗或医生选择的单一药物化疗。戈沙妥珠单抗暴露-反应关系和药效时间过程尚未完全确定。在接受戈沙妥珠单抗治疗的患者的临床研究中,在中位4个月的治疗期间,785名患者中有9名(1.1%)产生了针对戈沙妥珠单抗的抗体;这些患者中的6名(所有用TRODELVY治疗的患者的0.8%)具有抗戈沙妥珠单抗的中和抗体。
戈沙妥珠单抗用于患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的成年患者的治疗,这些患者可能先前接受了两种或更多种全身治疗,其中至少一种用于转移性疾病;同时也适用于患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)乳腺癌的成年患者的治疗,这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统性治疗。
临床数据显示,戈沙妥珠单抗也适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(MUC)的成年患者,这些患者之前接受了含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂。医生不建议用戈沙妥珠单抗代替或与含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的其他药物一起使用,对戈沙妥珠单抗有严重过敏反应的患者禁用戈沙妥珠单抗。
戈沙妥珠单抗目前已经在国内上市,但还没有纳入医保行列,由于在国内上市时间较短,在国内的购买途径可能较为困难。在海外出售的美版、新加坡版戈沙妥珠单抗原研药规格180mg价格在1万5-3万5人民币左右,欧洲版规格200mg价格在1万5人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),这些版本的药物都是由Gilead Sciences公司研发生产,不同版本的原研药药物成分基本一致。目前还没有仿制药生产,患者可以自行选择,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

Trodelvy,戈沙妥珠单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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