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戈沙妥珠单抗(Trodelvy)上市了吗?

发布时间:2023-06-05    点击量:

2021年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)定期批准戈沙妥珠单抗(Trodelvy)用于患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的人,这些人以前接受过两种或更多种全身治疗,其中至少一种用于转移性疾病。2023年2月,批准用于治疗不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性乳腺癌患者,这些患者接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统性治疗。

尿路上皮癌是临床上最常见的膀胱和尿道癌类型,戈沙妥珠单抗也被批准用于已经生长或扩散到身体其他部位的晚期尿路上皮癌患者,他们以前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗。18岁以下患者使用戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未确定,可能会损害女性的生育能力,对胎儿造成伤害,建议女性在使用戈沙妥珠单抗治疗期间以及最后一剂戈沙妥珠单抗后至少6个月内使用避孕措施,男性在使用戈沙妥珠单抗治疗期间以及最后一剂戈沙妥珠单抗后至少3个月内采取避孕措施。
戈沙妥珠单抗目前已经在国内上市,但还没有纳入医保行列,由于在国内上市时间较短,在国内的购买途径可能较为困难。在海外出售的美版、新加坡版戈沙妥珠单抗原研药规格180mg价格在1万5-3万5人民币左右,欧洲版规格200mg价格在1万5人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),这些版本的药物都是由Gilead Sciences公司研发生产,不同版本的原研药药物成分基本一致。目前还没有仿制药生产,患者可以自行选择,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

Trodelvy,戈沙妥珠单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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