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戈沙妥珠单抗 (拓达维/Trodelvy)对转移性尿路上皮癌的治疗效果

发布时间:2023-07-18    点击量:

戈沙妥珠单抗 (拓达维/Trodelvy)是一种针对Trop-2受体的一流抗体和拓扑异构酶抑制剂缀合物,Trop-2受体是一种在多种类型的上皮肿瘤中频繁表达的蛋白质,包括转移性三阴性乳腺癌(TNBC)和转移性UC,其中高表达与存活率低和复发有关。该药物目前已被FDA批准用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,这些患者之前接受了含铂化疗和程序性死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂。戈沙妥珠单抗 (拓达维/Trodelvy)的治疗效果如何?

在一项国际性、多中心、开放性、多队列、单组研究评估了在接受以铂类为基础的方案和以抗PD-1/PD-L1为基础的免疫治疗后,转移性UC患者接受戈沙妥珠单抗单一治疗或联合治疗的情况。在第1组和第2组中,患者在21天周期的第1天和第8天接受10 mg/kg的戈沙妥珠单抗静脉给药,直到疾病进展或丧失临床益处。加速批准是基于在队列1中建立的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。在112名可评估疗效的患者中,接受戈沙妥珠单抗治疗的患者中有27.7%对治疗有反应,其中5.4%有完全反应,22.3%有部分反应。反应持续时间的中位数是7.2个月。
TROPHY研究中戈沙妥珠单抗的安全性与之前在转移性UC和其他肿瘤类型中的观察结果一致。在所有可评估的已治疗转移性UC患者(n=113)中,最常见的(≥25%)不良反应是腹泻(72%)、贫血(71%)、疲劳(68%)、中性粒细胞减少症(67%)、恶心(66%)、脱发(49%)、食欲下降(41%)、便秘(34%)、呕吐(34%)和腹痛(31%)。导致治疗中断的不良反应发生在10%接受戈沙妥珠单抗的患者中,4%由于中性粒细胞减少而中断治疗。
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