戈沙妥珠单抗上市信息及生产厂家一览
发布时间：2025-03-26 点击量： 次
戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan，商品名：Trodelvy）由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体-hRS7与拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的代谢活性产物SN-38通过可水解的Linker偶联而成，DAR值高达7.6。它凭借其创新的结构优势和出众的临床疗效，在肿瘤治疗领域备受关注。
2020年4月，戈沙妥珠单抗获得美国FDA加速批准，用于二线或以上治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者。此后，FDA又陆续批准了其用于治疗尿路上皮癌和HR+/HER2-乳腺癌的适应症。
戈沙妥珠单抗在临床研究中表现出色。例如，在ASCENT试验中，相比医生选择的化疗方案，戈沙妥珠单抗用于≥2线非脑转移mTNBC患者的无进展生存期（PFS）延长3倍，总生存期（OS）延长接近2倍，客观缓解率（ORR）则提高7倍。
尽管戈沙妥珠单抗具有显著的疗效，但在使用过程中仍需注意其可能带来的不良反应，如恶心、呕吐、腹泻、便秘、皮疹等。此外，还可能出现严重的中性粒细胞减少等血液系统毒性。因此，在使用戈沙妥珠单抗时，应遵循医生的指导，定期进行血液检查以监测药物效果和副作用。
参考资料：https://www.trodelvy.com/
