戈沙妥珠单抗（拓达维）使用说明书与剂量指南
发布时间：2026-03-05 点击量： 次
适应症：
戈沙妥珠单抗（拓达维）是一种靶向Trop-2的抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物。主要适用于局部晚期或转移性乳腺癌，包括不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者，这些患者需接受过两次或以上系统治疗，其中至少一种针对转移性疾病；也适用于既往接受过内分泌治疗、在疾病转移阶段至少接受过两种其它系统治疗的不可切除或转移性HR+，HER2-（IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-）的乳腺癌成人患者。同时，还可用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者，且患者之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂。
作用机制：
该药物通过将靶向Trop-2的抗体与拓扑异构酶抑制剂相结合，抗体部分能够特异性地识别并结合到表达Trop-2的肿瘤细胞表面，随后将连接的拓扑异构酶抑制剂带入肿瘤细胞内，发挥细胞毒作用，抑制肿瘤细胞的DNA复制和转录，从而导致肿瘤细胞死亡。
用药方法：
戈沙妥珠单抗通常采用静脉注射的方式给药。对于乳腺癌和膀胱癌、泌尿道癌患者，用药方案统一且规律。在21天治疗周期的第1天和第8天，每周静脉注射一次，剂量为10mg/kg，最大剂量每次为10mg/kg。治疗需要持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。这种规律的用药方案有助于维持药物在体内的有效浓度，从而更好地发挥抗肿瘤作用。
常见的副作用有恶心、呕吐、腹泻、乏力、脱发、中性粒细胞减少等。部分患者可能出现严重的副作用，如严重中性粒细胞减少症、腹泻等。
警告及注意事项：
用药期间需密切监测血常规、肝肾功能等指标。这些指标可以反映患者身体的整体状况和药物对机体的影响。若出现严重的不良反应，如严重感染、严重腹泻等，应及时调整剂量或暂停用药，以保障患者的安全。对于有严重过敏史的患者应谨慎使用，避免引发严重的过敏反应。
药物相互作用：
目前关于该药物与其他药物相互作用的研究尚不充分，但与其他有骨髓抑制、胃肠道毒性等药物合用时，可能会增加不良反应的发生风险。
特殊人群用药：
孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害，妊娠期妇女应避免使用。哺乳期妇女在使用期间应停止哺乳。儿童用药的安全性和有效性尚未确定。老年患者可能对药物的耐受性下降，需密切监测。
关键词标签：戈沙妥珠单抗、拓达维、适应症、作用机制、用药方法、副作用、注意事项、药物相互作用、特殊人群用药
参考资料：
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trodelvy
