支持阿比特龙在大陆上市的研究有两个
发布时间:2018-12-10 点击量: 次
支持阿比特龙在大陆上市的研究有两个,阿比特龙是治疗前列腺癌的靶向药,疗效相对来说是非常不错的。阿比特龙目前已经在国内上市了,而支持阿比特龙在我国大陆上市的研究有以下两个。

支持阿比特龙(泽珂)在中国大陆上市的研究有2个,这两个均为III期、随机、安慰剂对照、双盲研究;相比在欧美的关键III期注册临床研究,这2个研究规模不算大;根据这两项注册研究的结果,2015年5月,醋酸阿比特龙(商品名泽珂®)获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市,为国内转移性前列腺癌(CRPC)患者提供了全新的治疗方法。
1、中国大陆化疗后III期桥接研究。该研究目的为验证阿比特龙对比安慰剂在既往接受过化疗的中国转移性CRPC患者疗效与安全性。结果阿比特龙联合波尼松显著降低了疾病进展风险及疼痛进展风险,对于接受过多西他赛的中国转移性CRPC患者有良好的获益-风险比。阿比特龙组的不良反应发生率与对照组不良事件发生率相似。
2、中国大陆化疗前III期桥接研究。该研究结果已经结束、但尚未在学术期刊发表。该研究目的为验证阿比特龙对比安慰剂在未接受化疗的转移性CRPC患者的疗效与安全性。患者被1:1随机至阿比特龙组(1000 mg/天)与安慰剂组;大约需要290例患者。主要研究终点也是至PSA进展时间(TTPP)。
阿比特龙的原研药价格还是很昂贵的,小编建议大家购买印度的阿比特龙仿制药,不仅疗效显著,价格也是十分的便宜的,是国内普通患者的不二之选。有需要的可以联合我们海得康海外医疗网阿比特龙代购直接进行购买。
为增加阿比特龙用药安全患者需空腹使用