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哪些患者不建议使用阿比特龙

发布时间:2018-08-16    点击量:

哪些患者不建议使用阿比特龙 阿比特龙是治疗前列腺的特效药品,根据临床实验效果表明,同期治疗方案中阿比特龙效果最为突出。不过,该药也不是所有患者都建议使用。下面,海得康阿比特龙直邮总结了不建议使用的患者。

哪些患者不建议使用阿比特龙

儿童使用

ZYTIGA不适用于儿童。

老年人使用

在一项3期ZYTIGA试验患者总数中,71%患者是65岁和以上和28%是75岁和以上。这些老年患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性的总体差别。

肝受损患者

在有基线轻度(n = 8)或中度(n = 8)肝受损(Child-Pugh类别A和B, 分别)受试者和在8例有正常肝功能健康对照受试者中检查阿比特龙的药代动力学。有轻度和中度基线肝受损受试者与有正常肝功能受试者比较,单次口服1,000 mg剂量ZYTIGA后阿比特龙的全身暴露(AUC)分别增加接近1.1倍和3.6倍。

对基线轻度肝受损患者无需剂量调整。在基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中,减低推荐剂量:ZYTIGA至250 mg每天1次,如基线中度肝受损患者中,发生ALT或AST升高 >5 × ULN或总胆红素 > 3 × ULN终止ZYTIGA治疗。

未曾在基线严重肝受损患者中研究ZYTIGA的安全性。这些患者不应接受ZYTIGA。

对治疗期间发生肝毒性患者,中断治疗和可能需要剂量调整。

肾受损患者

在一项专门肾受损试验中,正常肾功能健康受试者(N=8)和末期肾病(ESRD)进行血液透析(N=8)受试者间单次口服1,000 mg剂量ZYTIGA后平均PK参数有可比性。对肾受损患者无需剂量调整

以上患者在试用期间必须严格依照主治医师的医嘱进行使用,如果出现任何不良反应必须立刻就医,更换治疗方案。

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