科研药阿比特龙能否获得我国上市批准?
发布时间:2018-10-01 点击量: 次

2015年美国新诊断为前列腺癌的患者达22万多例,而前列腺癌死亡者达2.7万多名,其死亡率占12.27%。我国前列腺癌比西方略低,其发病率为9.92/10万。但是不可轻视的是大城市更成为“PCa重灾区”,北京由2001年的5.53/10万上升至目前的16.62/10万,上海20年间的前列腺癌发病率则增长了10余倍。
阿比特龙是口服CYP17抑制剂,是强生公司研制开发的药物,2010年4月28日获得美国FDA批准,商品名Zytiga。2015年5月22日阿比特龙(XBIRA)在我国获准注册,批准Janssen-CilagInternationalN.V上市,商品名为泽珂。
阿比特龙(XBIRA)对睾丸、前列腺和肾上腺组织中的雄性激素均有抑制作用。阿比特龙为CYP17抑制剂,也可能导致肾上腺增加盐皮质激素的生成。CYP17A是雄激素生物合成过程中的限速酶,不仅存在于睾丸中,也存在于肾上腺及前列腺癌细胞中。因此,阿比特龙(XBIRA)能阻断睾丸、肾上腺、前列腺内雄激素的合成,且不会导致肾上腺功能不全。
综上介绍了在2015年就已经获得批准,但是在我国没有研发生产该药基地,药物全靠进口,但是价格跟外汇率有关,如果需要购买本产品,海得康是你的选择!海得康多年来一直为老百姓提供平价药,安心药的,有信誉的药店!您可以随时咨询我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话。