阿比特龙治疗前列腺癌的最新权威数据
发布时间：2018-10-03 点击量： 次
阿比特龙治疗前列腺癌的最新权威数据。这是来自阿比特龙的两份全球注册临床研究报告，它使用数据告诉你阿比特龙的力量！阿比特龙这是一种高效，选择性和不可逆转的CYP17酶抑制剂，可作用于全身多个雄激素生成位点。除睾丸外，它还能阻断肾上腺和前列腺肿瘤组织的雄激素生成激素。下面由海得康进口药品网来介绍一下
全球注册临床研究COU-AA-301
是一项针对既往接受过化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）进行的随机双盲对照Ⅲ期临床试验。
1、入组患者：
1195例既往接受过化疗后进展的mCRPC患者
2、实验设计：
按2:1比例随机分配共1195例患者口服本品1000mg每日1次联合泼尼松5mg每日2次（N=797）或口服安慰剂每日1次联合泼尼松5mg每日2次（N=398）。
COU-AA-301临床实验
3、数据结果：
阿比特龙联合泼尼松延长中位生存期4.6个月。
除了疗效喜人外，阿比特龙还能显著改善患者生活质量。
发生第一次骨骼相关事件的中位时间，阿比特龙组明显比安慰剂组延后，分别为25.0个月和20.3个月。另外，阿比特龙组患者疼痛缓解的比例更高，疼痛复发的比例更低。
全球注册临床研究COU-AA-302
是一项针对未接受过化疗的mCRPC患者进行的随机双盲对照Ⅲ期临床试验。
1、入组患者：
1088例未接受过化疗的mCRPC患者
2、实验设计：
1088例患者按1:1比例随机分配接受口服本品1000mg每日1次（n=546）或口服安慰剂每日1次（n=542）,两组均合并服用泼尼松5mg每日2次。当患者出现影像学或临床（细胞毒化疗、放疗或手术治疗、阿片类药物治疗或ECOG状态评分在3分以上）疾病进展、不可耐受的毒性或退出研究，患者将停止治疗。
COU-AA-302临床试验
3、数据结果：
阿比特龙联合泼尼松可明显延长影像学无进展生存时间8.3个月。
关于阿比特龙安全性评价发现，阿比特龙能显著延长恶化的时间，在阿比特龙治疗期间不受疼痛干扰长于安慰剂组，无疼痛进展时间更是达到了26.7个月！
小结：阿比特龙获FDA认可
基于上述两项实验取得的有效性和安全性成果，2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿比特龙用于化疗失败后的mCRPC患者的治疗；次年12月，FDA进一步批准阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。
综上介绍关于阿比特龙治疗前列腺癌的最新权威数据，这些数据都表明延长前列腺癌患者的寿命，如果需要购买本产品，海得康是你的选择！海得康多年来一直为老百姓提供平价药，安心药的，有信誉的药店！您可以随时咨询我们的在线客服，或者拨打我们的热线电话。
