阿达木单抗（adalimumab）的中文说明书

药物介绍：阿达木单抗（adalimumab）是一种单克隆抗体，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎和幼年特发性关节炎。

作用机制：阿达木单抗特异性结合肿瘤坏死因子-α(TNF-α),并抑制其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。当补体存在时，阿达木单抗也可在体外溶解表面肿瘤坏死因子表达细胞。阿达木单抗不结合或灭活淋巴毒素(肿瘤坏死因子-β)。TNF是一种自然产生的细胞因子，在正常炎症和免疫反应中发挥作用。在类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的关节滑液中发现TNF水平升高，并在病理性炎症和关节破坏(这些疾病的主要并发症)中发挥重要作用。在银屑病斑块中也检测到TNF水平的增加。在斑块型银屑病中，用阿达木单抗治疗可能减少表皮厚度和炎性细胞浸润。

用药方法：推荐用量：成人患者：每次40mg，每2周一次；未接受甲氨蝶呤治疗的患者，可增加剂量至每周40mg或每2周80mg。

幼年特发性关节炎或小儿葡萄膜炎：

体重10kg至15kg以下患者：每次10mg，每2周一次；

体重15kg至30kg以下患者：每次20mg，每2周一次；

体重30kg及以上患者：每次40mg，每2周一次。

不同疾病用量可能也不同，具体请咨询您的主治医师。

副作用：最常见的不良反应（>10%）是感染（例如上呼吸道、鼻窦炎）、注射部位反应、头痛和皮疹等。

注意事项：1.严重感染。这些疾病包括肺结核和由病毒、真菌或细菌引起的感染。与结核病相关的症状包括咳嗽、低烧、体重减轻或身体脂肪和肌肉减少。

2.病毒携带者的乙型肝炎感染。症状包括肌肉疼痛、感觉非常疲劳、尿液颜色深、皮肤或眼睛看起来发黄、食欲不振或没有食欲、呕吐、大便呈粘土色、发烧、发冷、胃部不适和皮疹。

3.过敏反应。严重过敏反应的症状包括荨麻疹、呼吸困难和面部、眼睛、嘴唇或嘴巴肿胀。

4.神经系统问题。体征和症状包括麻木或刺痛、视力问题、四肢无力和头晕。

5.血液问题(帮助抗感染或止血的血细胞减少)。症状包括高烧不退，容易擦伤或出血，或者脸色苍白。

6.心力衰竭(新的或恶化的)。症状包括呼吸急促，脚踝或脚肿胀，体重突然增加。

7.免疫反应包括狼疮样综合征。症状包括胸部不适或持续疼痛，呼吸急促，关节痛，或脸颊或手臂出现皮疹，在阳光下变得更严重。

8.肝脏问题。症状包括感觉非常疲劳，皮肤或眼睛看起来发黄，食欲不振或呕吐，以及胃部右侧(腹部)疼痛。这些问题会导致肝功能衰竭和死亡。

9.牛皮癣(新的或恶化的)。症状包括充满脓液的红色鳞状斑块或凸起的肿块。

上市及购买情况：阿达木单抗已经在国内上市，并且纳入医保。国内的阿达木单抗比国外阿达木单抗要便宜一些，价格大约在1000元左右，由于医保正常不同价格不同，具体价格请咨询当地药房。