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阿达木单抗(adalimumab)能治愈强直性脊柱炎吗?

发布时间:2022-11-02    点击量:

阿达木单抗(adalimumab)它是属于一种生物制剂,能够很好的缓解强直性脊柱炎患者的症状,但是他并不能使患者达到彻底的无药状态下的彻底治愈。
2006年7月31日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准Humira(阿达木单抗)用于减轻活动期强直性脊柱炎(AS)患者的体征和症状。AS是一种影响脊柱和大的外周关节的自身免疫性疾病,其引起炎性背痛和僵硬,并且还可与皮肤、眼睛和肠道的其他炎性疾病相关。随着时间的推移,严重的强直性脊椎炎会导致脊柱完全融合,导致身体极度受限,健康相关的生活质量下降。
这是六种针对阿达木单抗疗法的自身免疫性疾病中的第三种,已经获得FDA批准。阿达木单抗还被FDA批准用于治疗类风湿性关节炎(ra)和银屑病关节炎(PsA )。自2006年6月1日起,阿达木单抗获得欧洲批准用于治疗重度活动性肝炎患者。
阿达木单抗被批准用于治疗活动期AS患者是基于ATLAS(评估AS长期疗效和安全性的阿达木单抗试验)试验的数据。 
ATLAS是一项在欧洲和美国进行的随机、安慰剂对照、双盲、III期研究。结果显示,阿达木单抗在治疗12周后成功减轻了AS患者的疼痛和炎症,这是该研究的主要终点。其他发现表明,许多接受阿达木单抗治疗的患者在疾病活动度方面有显著改善,这些改善首先在第二周观察到,并持续至24周。
ATLAS还研究阿达木单抗对附着点炎的影响,附着点炎是一种以附着在骨上的韧带发炎为特征的AS疾病。在第24周,通过马斯特里赫特强直性脊柱炎附着点炎评分(MASES)测量,接受阿达木单抗治疗的患者的附着点炎症状评分的平均变化显示显著降低。MASES是一个评估某些部位附着点炎的指标,如胸腔、下背部和跟腱。
在ATLAS试验中,在接受安慰剂治疗(1.9%)和接受阿达木单抗治疗(1.4%)的患者中观察到导致研究药物停药的治疗中出现的不良事件的比率相似。接受阿达木单抗治疗的患者报告的不良事件总发生率高于接受安慰剂治疗的患者。最常见的不良事件包括鼻咽炎、注射部位反应和头痛。
阿达木单抗已经在国内上市,并且纳入医保。国内的阿达木单抗比国外阿达木单抗要便宜一些,价格大约在1000元左右,由于医保正常不同价格不同,具体价格请咨询当地药房。

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