阿伐曲泊帕（Avatrombopag） 的说明书
发布时间：2023-05-22 点击量： 次
一、通用名称：阿伐曲泊帕
商品名称：Doptelet
全部名称：苏可欣，Doptelet，Avatrombopag，阿伐曲泊帕
二、适应症：
1、慢性肝病患者血小板减少症的治疗(CLD)：
用于治疗患有慢性（进行中）肝病的成年患者的血小板减少症（血小板数量少），这些患者计划接受内科或牙科手术以帮助预防出血并发症。
2、慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症治疗(ITP)：
用于治疗慢性免疫性血小板减少症的成年患者的血小板减少症(由于血液中血小板数量异常低而可能导致不寻常的瘀伤或出血的持续状态)，这些患者对之前的治疗反应不足。
1、推荐剂量慢性肝病患者：
在开始前10到13天开始服用阿伐曲泊帕，推荐每日剂量基于患者在预定程序之前的血小板计数，患者应在最后一剂阿伐曲泊帕后5至8天接受治疗。血小板计数不到40，每日一次的剂量应为60mg(3片)，血小板计数40到小于50，每日一次的剂量应为40mg(2片)，持续5天，随食物服用。
2、推荐剂量慢性免疫性血小板减少症患者：
阿伐曲泊帕的起始剂量为20毫克(1片)，每天一次。在开始使用药物治疗后，每周评估血小板计数，直到稳定的血小板计数大于或等于50×109/L，然后每月获取血小板计数。停用阿伐曲泊帕后，每周获取血小板计数，最大剂量为40mg，至少持续4周。
3、伴随中度或强烈双重诱导剂的推荐剂量s或抑制剂s慢性免疫性血小板减少症患者CYP2C9和CYP3A4的研究：
对于合并使用中度或重度双重抑制剂每周三次，每次20mg(1片)，合并使用中等或强双重诱导剂每天一次，每次40毫克(2片)。
4、患者在错过剂量的情况下，患者应在记起时尽快服用下一剂量的阿伐曲泊帕，不应一次服两剂以补一剂漏服，应在第二天的通常时间服下一剂，完成所有天数的给药。
5、用药过量： 用药过量可能会引起血小板计数过度增加，并导致血栓形成或血栓栓塞并发症，可能会出现腿部肿胀、疼痛、发红或触痛、呼吸急促、咳嗽、胸痛、心跳加快、胃痛或触痛，患者应及时告知您的医生。
四、不良反应：
慢性肝病患者使用阿伐曲泊帕可能会导致发热、腹痛、恶心、头痛、乏力、周围水肿等不良反应，最常见的严重不良反应是低钠血症，导致停用的不良反应有贫血、发热和肌痛，在阿伐曲泊帕(60 mg)治疗组中，有1例(0.4%)患者报告了这两种情况。
慢性免疫性血小板减少症患者使用阿伐曲泊帕可能会导致头痛、乏力、撞伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点、鼻咽炎等，超过1名患者报告的导致停用阿伐曲泊帕的不良反应包括头痛，发生率为1.6%。部分患者可能还会出现免疫系统疾病：过敏反应，包括瘙痒、皮疹、窒息感、红斑、咽部水肿、全身瘙痒、斑疹、面部肿胀和舌头肿胀。
五、储存：
阿伐曲泊帕的片剂为圆形、双凸、黄色薄膜衣片，在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内移动，可以将药物储存在贴有标签的原始容器中，放在儿童接触不到的地方，远离过热和湿气(不要放在浴室)。
六、作用机制：
阿伐曲泊帕是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞的巨核细胞增殖和分化，导致血小板产量增加，阿伐曲泊帕不与TPO竞争与TPO受体的结合，并与TPO对血小板生成有叠加效应。给成年患者服用阿伐曲泊帕可能导致剂量和剂量依赖性的血小板计数升高。在开始治疗的3至5天内观察到血小板计数开始增加，在10至13天后达到峰值，通过治疗后，血小板计数逐渐下降，回到接近基线值。
七、特殊人群：
在使用阿伐曲泊帕治疗期间以及最后一次给药后至少2周内不要进行母乳喂养，并泵出和丢弃母乳，以最大限度地减少与母乳喂养儿童的接触。
年龄(18-86岁)、体重(39-175 kg)、性别、种族[白人、非裔美国人和东亚人(即日本人、中国人和韩国人)]、任何肝功能损害(Child-Turcotte-Pugh(CTP)A、B和C级，或终末期肝病模型(MELD)评分4-23)和轻度至中度肾功能损害(CLcr ≥30 mL/min)对阿伐仑波帕的药代动力学没有临床意义的影响。
八、注意事项：
1、血栓形成/血栓栓塞并发症：
阿伐曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂，TPO受体激动剂与慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症患者的血栓形成和血栓栓塞并发症有关。在慢性肝病患者中，接受阿伐曲泊帕治疗的患者中有0.4%发生血栓栓塞事件(门静脉血栓形成)。在患有慢性免疫性血小板减少症的患者中，接受阿伐曲泊帕治疗的患者中有7%发生血栓栓塞事件(动脉或静脉)。
当对具有已知血栓栓塞风险因素(包括遗传性血栓前疾病，如凝血因子V Leiden、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏症或蛋白C或蛋白S缺乏症)的患者使用阿伐曲泊帕时，应考虑潜在的血栓形成风险增加。患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的患者不应服用阿伐曲泊帕来恢复血小板计数。
阿伐曲泊帕原研药已经在国内上市，已经纳入医保范围，其价格在3000-5000人民币左右，价格较为昂贵，由于各个地区的报销比例不同，价格也存在差异，患者可以咨询当地医保局或医院等地。在海外有阿伐曲泊帕的仿制药，孟加拉药厂生产药物价格在1000-2000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国外的仿制药与国内的原研药药物成分基本一致，具体价格及药物详情可以咨询海得康医学顾问。
