阿伐曲泊帕(Avatrombopag)的疗效
发布时间:2023-05-22 点击量: 次
阿伐曲泊帕(Avatrombopag)最初被批准用于治疗计划接受侵入性手术的慢性肝病患者的血小板减少症,可有效用于慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症(ITP)患者,且具有良好的安全性,通常每天一次,按照指示与食物一起服用。为了治疗计划进行手术的慢性肝病患者的血小板减少症(CLD),通常在手术前10至13天开始,每天一次与食物一起服用,持续5天,不要服用超过或少于医生规定的次数。

阿伐曲泊帕对成年ITP患者的疗效,第一项试验是一项II期、双盲、随机剂量范围、安慰剂对照的平行组研究,包括美国19个中心的64名患者,主要标准为年龄18岁或以上,诊断为ITP 3个月或更长时间,无反应,或在至少一个疗程后复发。血小板计数< 30 x 109/L,而接受类固醇治疗的患者的血小板计数必须< 50 x 109/L,只有在随机化前4周内进行了脾切除术的患者才有资格入选。患者随机接受每日一次固定剂量的阿伐他汀类药物(2.5 mg,5 mg,10mg或20mg)或安慰剂,并接受28天的治疗。
在研究过程中,不允许改变伴随药物,服用抢救药物导致停药。由于缺乏反应而中止核心研究的患者和在整个维持期继续核心研究的患者被邀请参加90周的延长期,随后是4周的减量期和4周的观察期,延长期的主要目标是研究通过出血率、血小板计数反应率和抢救治疗的使用评估的长期安全性和有效性,当调整到更长的平均暴露时间时,阿伐曲泊帕组的出血事件发生率更低。
阿伐曲泊帕是一种高度亲脂性的小分子,并因此通常以盐的形式制备,即马来酸阿伐坦波帕,目前已经在国内上市,并且纳入医保范围,其价格在3000-5000人民币左右,较为昂贵,由于各个地区的报销比例不同,价格也存在差异,患者可以咨询当地医保局或医院等地。海外也有阿伐曲泊帕的仿制药,孟加拉药厂生产的价格在1000-2000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与国内的原研药药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海得康医学顾问。