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阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕(苏可欣)的功效与副作用

发布时间:2023-06-19    点击量:

阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕(苏可欣)含有活性成分avatrombopag,属于一类称为血小板生成素受体激动剂的药物。临床中该药物被批准用于治疗计划接受手术的成年慢性肝病患者的血小板减少症,以及用于患有慢性免疫性血小板减少症的成人患者的血小板减少症,这些患者对先前的治疗反应不充分。阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕(苏可欣)的功效与副作用怎么样?

在两项试验(ADAPT-1和ADAPT-2)中研究了阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕的安全性和有效性,涉及435名患有慢性肝病和严重血小板减少症的患者,这些患者计划接受通常需要输注血小板的手术。该试验研究了与安慰剂(无治疗)相比,在五天内口服两种剂量水平的阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕。试验结果显示,对于两种剂量水平的阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕,与安慰剂治疗的患者相比,更高比例的患者血小板计数增加,并且在手术当天和手术后长达7天内不需要输注血小板或任何抢救治疗。接受阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕的临床试验参与者报告的最常见副作用是发热、胃(腹部)疼痛、恶心、头痛、疲劳和手脚肿胀(水肿)。患有慢性肝病的人和具有某些凝血状况的人在服用阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕时可能会增加发生血栓的风险。
另外在一项3期、双盲、安慰剂对照试验中评估了阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕对慢性ITP成人患者(N=49)的疗效,这些患者先前接受过≥1次ITP治疗(即皮质类固醇、免疫球蛋白、硫唑嘌呤、那那唑、环磷酰胺和/或利妥昔单抗)。主要结局指标是在没有抢救治疗的6个月治疗期间血小板计数≥50 x109/L的累积周数。结果显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕治疗的患者在没有抢救治疗的情况下血小板计数≥50 x109/L的持续时间更长(中位数分别为12.4[0,25]和[0,2]周)。此外,与安慰剂组相比,阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕组在第8天血小板计数≥50 x109/L的患者比例更大(21/32;66% vs 0/17;0.0%)。治疗组严重副作用发生率为9% (12/128)。在超过1名接受阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕治疗的患者中报告的严重副作用包括头痛,发生率为1.6% (2/128)。超过1名患者报告的导致停用阿伐曲波帕/阿伐曲泊帕的副作用包括头痛,发生率为1.6% (2/128)。
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