吃阿伐曲波帕要避孕吗？
发布时间：2023-09-05 点击量： 次
品牌名称为Doptelet的阿伐曲波帕是第二代口服血小板生成素受体激动剂，它于2018年被美国FDA首次批准，用于患有慢性肝病并计划接受手术治疗的成年患者的血小板减少症。随后又经过研究被批准用于患有慢性免疫性血小板减少症且对先前治疗反应不足的成人的血小板减少症。不少患者对于该药物有用药需求，但对于其生殖问题有诸多顾虑。患者在服用阿伐曲波帕时需要避孕吗？
在胚胎-胎儿发育研究中，在器官形成期间，大鼠接受100、300和1000mg/kg/天剂量的阿伐曲波帕，兔子接受100、300和600mg/kg/天剂量的阿伐曲波帕。根据AUC，在母体毒性剂量为1000毫克/千克/天、暴露量为人类暴露量的190倍的大鼠中，观察到胎儿体重的轻微下降。在兔子试验的所有剂量中都观察到了自然流产，在300和600毫克/千克/天的剂量下，自然流产与体重和食物消耗量减少有关；最低剂量100mg/kg/天的暴露量是最大推荐剂量60mg/天的患者AUC的10倍。在剂量高达100mg/kg/天(根据AUC为人类暴露量的53倍)的大鼠和剂量高达600 mg/kg(根据AUC为人类暴露量的35倍)的兔子中，未出现胚胎-胎儿效应。在大鼠出生前和出生后的发育研究中，在器官形成期和哺乳期给予阿伐曲波帕，剂量范围为5-600mg/kg/天。100、300和600毫克/千克/天的剂量会导致母体中毒，导致产仔数量减少，幼仔体重下降，幼仔死亡率上升，大多数幼仔死亡发生在出生后第14至21天。在剂量为50毫克/千克/天且未产生明显母体毒性的情况下，阿伐曲波帕导致出生后第4天至第21天幼鼠死亡率增加，并且死亡率持续至出生后第25天。50毫克/千克/天的剂量也降低了幼鼠的体重增加，导致性成熟延迟。对后代的行为或生殖功能没有影响。50毫克/千克/天的剂量导致母体暴露43次，幼鼠暴露约为在最大推荐剂量60毫克/天的患者中观察到的AUC的3倍。总之，建议有生育能力的女性告知其处方医生已知或疑似怀孕的情况。
据小编查询，阿伐曲波帕(苏可欣)已在中国上市并且可以进行医保报销，报销后价格能够便宜不少。此外，海外药房还售有由孟加拉耀品国际生产的阿伐曲波帕仿制药，规格20mg*28片价格在九百人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
