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阿法替尼,第二代肺癌的靶向治疗药物

发布时间:2022-11-02    点击量:

2013年7月12日美国食品药品监督管理局批准阿法替尼用于晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,根据FDA批准的测试,其肿瘤表达特定类型的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。它也是,第二代肺癌的靶向治疗药物。
肺癌是男性和女性癌症相关死亡的主要原因。大约85%的肺癌是非小细胞肺癌,使其成为最常见的肺癌类型。EGFR基因突变出现在大约10%的非小细胞肺癌中,其中大多数基因突变表现为EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替换。阿法替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂,可以阻断促进癌细胞发展的蛋白质,它适用于肿瘤表达EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代基因突变的患者。在一项对345名转移性非小细胞肺癌患者(其肿瘤含有EGFR突变)的临床研究中,确定了阿法替尼的安全性和有效性。阿法替尼需要一种辅助诊断工具,确定患者的肺癌细胞是否表达EGFR突变,名为therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒。FDA对therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒的批准是基于用于支持阿法替尼批准的临床研究数据。来自临床试验中非小细胞肺癌参与者的肿瘤样本有助于验证该测试用于检测该患者群体中的EGFR突变。
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