阿法替尼治疗肺鳞癌患者的疗效
发布时间:2022-11-02 点击量: 次
2016年4月15日,勃林格殷格翰宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿法替尼片剂的补充新药申请(sNDA ),用于治疗晚期肺鳞状细胞癌患者,这些患者在接受基于铂的化疗治疗后病情有所进展。
肺鳞状细胞癌(SqCC)与预后不良、生存期有限以及咳嗽和呼吸困难等症状有关。诊断晚期SqCC后的中位总生存期(OS)约为一年,临床上该疾病主要是由于支气管黏膜柱状上皮细胞受慢性刺激和损伤、纤毛丧失、基底细胞鳞状化生、不典型增生和发育不全,最易突变成癌。
sNDA的批准基于肺鳞状细胞癌患者中进行的头对头LUX-Lung 8试验的结果,这些患者的肿瘤在一线化疗后进展。与埃罗替尼相比,吉洛替尼证明: 肺癌进展显著延迟(PFS、无进展生存期、主要终点),癌症进展风险降低18%;总体存活率(OS,关键次要终点)显著提高,死亡风险降低19%;疾病控制率显著提高(51%比40%;P=0.002)。
据了解,阿法替尼已经通过药监局的批准成功上市,国内药房规格30mg*7片价格在1000至2000人民币左右。印度上市的阿法替尼仿制药规格40mg*28片价格在1100人民币左右。孟加拉版本的仿制药规格40mg*30片价格在1000人民币左右。仿制药成分与原研药大致类似,患者可以自行选择。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。