深度解读阿法替尼(吉泰瑞)药品说明书关键要点
发布时间:2025-10-23 点击量: 次
适应症:
EGFR突变阳性转移性NSCLC患者:对于EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者,阿法替尼通过不可逆抑制EGFR的激酶活性,能够有效延缓病情进展,减缓肿瘤细胞的增殖。
局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者:对于部分鳞状NSCLC患者,阿法替尼可以作为化疗后的替代治疗,改善患者的生存质量和延长生存期。
作用机制:
阿法替尼是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)家族的激酶活性发挥抗肿瘤作用。EGFR是细胞生长、分化、存活和转移的关键调控因子,在多种肿瘤的发生和发展中起着重要作用。阿法替尼通过抑制EGFR及其相关的HER2和HER4,阻止EGFR家族的激酶活性,从而减少肿瘤细胞的增殖,并减少肿瘤转移的发生。
与一些其他EGFR靶向药物(如吉非替尼、厄洛替尼)不同,阿法替尼具有较强的不可逆抑制作用,能够长期抑制EGFR的激酶活性,这使得它在治疗EGFR突变阳性的NSCLC患者中表现出较好的疗效。
用药方法:
推荐剂量:每日一次,每次40mg,持续治疗,直到疾病进展或患者不能耐受药物副作用。患者应确保每天按时服药,不应随意调整剂量。
肾功能受损患者:对于严重肾功能受损的患者(例如肾小球滤过率低于30mL/min),推荐剂量为每天30mg。如果患者的肾功能有所改善或肾功能恢复,剂量可以根据临床需要进行调整。
漏服补充:如果患者错过一剂药物,应尽早服用,但不得在距离下一剂服药时间过近时补充。若距离下一剂服药时间不到12小时,则不应补充该剂量,而应按时服用下一剂。
副作用:
皮肤反应:阿法替尼常引起皮疹、皮肤干燥、瘙痒等,尤其是在治疗的早期。部分患者可能会出现轻度到中度的痤疮样皮疹。
口腔溃疡:一些患者可能会出现口腔溃疡或口干的症状,口腔护理和局部用药有助于缓解症状。
腹泻:腹泻是阿法替尼常见的副作用之一,部分患者可能会出现轻度到中度的腹泻,严重时可能需要暂停药物治疗。
肝功能异常:阿法替尼可能引起肝酶升高,患者在治疗过程中需要定期检查肝功能,以确保药物的安全性。

眼部不适:有些患者在使用阿法替尼时可能会出现眼部刺激、结膜炎等眼部不适症状。
警告及注意事项:
皮肤反应:阿法替尼可能引起严重的皮肤反应,包括严重的皮疹、皮肤剥脱等。在治疗过程中,患者应密切监测皮肤反应,若发生严重皮疹,应及时咨询医生。
腹泻管理:腹泻是阿法替尼的常见副作用,患者出现腹泻时应及时处理,必要时可以通过使用抗腹泻药物来控制症状。若腹泻严重,应考虑暂停药物治疗并进行适当治疗。
肝功能监测:阿法替尼可能导致肝功能损害,患者需要定期检查肝功能,特别是在使用初期。如果出现肝酶升高或其他肝损害症状,应及时调整治疗方案。
药物相互作用:
CYP3A4抑制剂:阿法替尼是CYP3A4的底物,使用CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)时可能增加阿法替尼的血药浓度,需根据临床需要调整剂量。
CYP3A4诱导剂:使用CYP3A4诱导剂(如苯巴比妥、卡马西平等)时,阿法替尼的血药浓度可能降低,可能需要增加阿法替尼的剂量以保持疗效。
抗酸药:抗酸药可能影响阿法替尼的吸收,建议在服药时避免同时使用抗酸药物。
其他药物:患者在使用阿法替尼时应告知医生所有正在使用的药物,以便医生合理调整治疗方案。
特殊人群用药:
孕妇和哺乳期妇女避免使用。
参考链接:https://www.giotrif.com/