埃罗妥珠单抗(elotuzumab)治疗效果如何
发布时间:2022-10-08 点击量: 次
2014年5月,埃罗妥珠单抗获得突破疗法,由美国批准FDA上市(用于多发性骨髓瘤)。美国FDA在2015年批准埃罗妥珠单抗与来那度胺和地塞米松是通过雄辩2研究的结果进行的。2016年5月,欧盟委员会也给予了类似的批准。此外,雄辩3研究的结果导致了美国FDA在2018年批准埃罗妥珠单抗与泊马度胺和地塞米松。

在雄辩3试验中,也被称为埃罗妥珠单抗 plus,泊马度胺和地塞米松对于多发性骨髓瘤,117名难治性或复发性多发性骨髓瘤患者,以及对来那度胺和蛋白酶抑制剂难治的患者,被随机分配到艾洛珠单抗组或对照组。埃罗妥珠单抗组有60名患者,接受埃罗妥珠单抗联合 泊马度胺和地塞米松治疗。控制组有57名患者接受了泊马度胺和地塞米松单独治疗。在接受来那度胺和蛋白酶抑制剂治疗失败的患者中,埃罗妥主研究组的死亡或进展风险显著降低。在9个月的随访期后,埃罗妥珠单抗研究组的中位无进展生存期为10个月,而对照组为近五个月。
埃罗妥珠单抗在美国上市时间为2015年11月30日,埃罗妥珠单抗暂未在中国上市,埃罗妥珠单抗在美国规格为300mg的价格约为2100美元,折合人民币15700元左右。药物的价格是随着汇率波动而改变的,这里列出的价格并不一定是实际的最终的价格药物。
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