埃罗妥珠单抗（elotuzumab）作用效果

发布时间：2022-10-31    点击量： 次

埃罗妥珠单抗是靶向SLAMF7的人源化(IgG1)单克隆抗体。它直接增强自然杀伤细胞活性和抗体依赖性细胞毒性。早期研究表明，当它与免疫调节药物联合用于多发性骨髓瘤时，具有协同的临床效果。因此，埃罗妥珠单抗适用于与来那度胺和地塞米松联合治疗之前接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。
 

一项开放、随机、III期试验(雄辩-2)纳入了患有多发性骨髓瘤的成年人，这些人之前接受过1至3次治疗，并在最近一次治疗后记录了疾病进展。患者被随机分配接受埃洛珠单抗联合来那度胺和地塞米松治疗，或仅接受来那度胺和地塞米松治疗(对照组)。埃罗妥珠单抗方案的中位无进展生存期为19.4个月，而对照组为14.9个月。在接受埃罗妥珠单抗方案的患者中，79% (252/321)的患者和接受对照方案的患者中，66% (213/325)的患者实现了临床反应。治疗4年后，埃罗妥珠单抗方案的中位总生存期为48个月(50%)，而对照组为40个月(43%)。

在concertive-2试验中，接受埃罗妥珠单抗治疗的患者中最常见的3-4级不良事件为淋巴细胞减少症(对照组为77%比49%)、中性粒细胞减少症(34%比44%)、血小板减少症(19%比20%)、贫血(19%比21%)和疲劳(8%比8%)。接受埃罗妥珠单抗方案的患者中有81%报告了感染，而接受对照方案的患者中有74%报告了感染。在接受埃罗妥珠单抗方案的患者中，带状疱疹感染的发生率为4.1/100患者年(对照组为2.2/100患者年)。临床医生应该继续评估患者是否需要抗病毒预防来控制感染。接受艾洛珠单抗方案的患者中有10%报告了输注反应，如发热、寒战和高血压，其中70%的反应发生在第一剂。可以停止治疗或降低输注速率来控制输注反应。两名患者(1%)因输注反应未解决而停止治疗，接受任一方案的2%患者因感染或其他疾病而死亡。在为期四年的随访中，不良事件与在雄辩-2试验的第一部分中观察到的类似。

埃罗妥珠单抗在美国规格为300mg的价格约为2100美元，折合人民币15700元左右。药物的价格是随着汇率波动而改变的，这里列出的价格并不一定是实际的最终的价格药物。

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