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长期使用艾曲波帕治疗慢性或持续性ITP的安全性和有效性

发布时间:2022-08-09    点击量:

    慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜(ITP),也称为免疫性或自身免疫性血小板减少症,是一种自身免疫性血液病,其特征是血小板计数低,持续6个月以上,并伴有皮肤粘膜出血。2015年8月,美国 FDA 批准艾曲波帕可用于治疗脾切除术和对其他药物(如类固醇或免疫球蛋白)效果不佳的1岁及以上儿童和成人的慢性免疫性血小板减少症(ITP)。一些临床试验研究了长期使用艾曲波帕治疗慢性或持续性ITP的安全性和有效性。

 
 
    在2/3期试验中,慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)患者接受艾曲波帕治疗6个月或更短时间后,血小板计数增加,出血减少。该开放性扩展研究评估了此前已完成艾曲波帕研究的成年ITP患者使用艾曲波帕的长期安全性和有效性。入选的302名患者中,艾曲波帕治疗的平均持续时间为2.37年(2天-8.76年)。血小板计数中位数增加到50 × 109/L或更多,并在整个治疗期间持续增加。总体而言,259名患者(85.8%)病情获得了缓解(血小板计数≥50 × 109/L至少一次),257名患者中有133名(52%)获得了25周或更长时间的持续反应。在接受评估的患者中,出血症状(世界卫生组织1-4级)从基线时的57%下降到1年时的16%。41名患者(14%)因不良事件退出。超过1名患者出现肝胆不良事件(n = 7)、白内障(n = 4)、深静脉血栓形成(n = 3)、脑梗死(n = 2)、头痛(n = 2)和骨髓纤维化(n = 2);其余的不良事件只发生了一次。血栓栓塞事件(6%)和肝胆不良事件(15%)的发生率并没有随着治疗持续时间超过1年而增加。

    开放性扩展研究实验结果证明长期使用艾曲波帕可有效持续增加血小板的数量,并减少大多数ITP患者的出血情况,严重的不良事件(如血栓形成、肝胆和骨髓纤维化)也很少发生。

    这说明长期使用艾曲波帕治疗慢性/持续性ITP是安全且有效的。艾曲波帕原研药还有印度版,也是由诺华公司生产的,但是由于印度特殊的定价政策,印度版原研药在拥有较好疗效的同时,价格较为低廉,对于经济压力较大的患者来说,这也不失为一个很好的选择。同时,艾曲波帕还有孟加拉仿制药,其主要成分与原研药相当但是价格却非常便宜,更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。2018年7月,诺华制药集团宣布艾曲波帕获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准在中国上市。国内艾曲波帕原研药每盒售价约为5890元人民币,药品规格为25mg*28片,一般来说直接从海外购买原研药比在国内购买更加便宜。

文章来源:Drugs网站对艾曲波帕的介绍
 


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