你想知道的这里全有！艾曲波帕（Eltrombopag）药物信息汇总
发布时间：2022-09-20 点击量： 次
FDA批准治疗重型再生障碍性贫血
2018年11月16日诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了艾曲波帕Promacta (eltrombopag)的标签，将成人和两岁及以上患有严重再生障碍性贫血的儿童患者的一线治疗(SAA)与标准免疫抑制治疗(IST)相结合。
艾曲波帕是何药物？
艾曲波帕说明书
①患有慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)1岁及以上的成人和儿童患者中的血小板减少症，这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的反应不足。
②慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，允许开始和维持基于干扰素的治疗。
③对免疫抑制治疗反应不足的重型再生障碍性贫血患者。
2、使用限制:
①艾曲波帕应仅用于血小板减少症程度和临床状况增加出血风险的ITP患者。
②艾曲波帕应仅用于血小板减少程度阻止开始干扰素治疗或限制维持干扰素治疗能力的慢性丙型肝炎患者。
③与不使用干扰素的直接作用抗病毒剂联合治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和疗效尚未确定。
①空腹服用(饭前1小时或饭后2小时)。
②慢性ITP病:对大多数6岁及以上的成人和儿童患者每日一次50 mg，对1至5岁的儿童患者每日一次25 mg，开始服用艾曲波帕。有肝功能损害的患者和一些的患者需要减少剂量。调整以保持血小板计数大于或等于50 x 109/L。每日不超过75 mg。
③慢性丙型肝炎相关血小板减少症:对所有患者开始服用艾曲波帕，每日一次，每次25 mg。调整至达到开始抗病毒治疗所需的目标血小板计数。每日剂量不要超过100 mg。
④重型再生障碍性贫血:大多数患者开始服用艾曲波帕，每日一次，每次50 mg。减少肝功能损害患者或东亚血统患者的初始剂量。调整以保持血小板计数大于50 x 109/L。每日不超过150 mg。
4、不良反应：
①在ITP成人患者中，最常见的不良反应(大于或等于5%且大于安慰剂)为:恶心、腹泻、上呼吸道感染、呕吐、ALT升高、肌痛和尿路感染。
②在1岁及以上ITP病患儿中，最常见的不良反应(大于或等于10%且大于安慰剂)为上呼吸道感染和鼻咽炎。
③在慢性丙型肝炎相关血小板减少症患者中，最常见的不良反应(大于或等于10%且大于安慰剂)为:贫血、发热、疲劳、头痛、恶心、腹泻、食欲减退、流感样疾病、乏力、失眠、咳嗽、瘙痒、发冷、肌痛、脱发和外周水肿。
④重型再生障碍性贫血患者最常见的不良反应(大于或等于20%)为:恶心、乏力、咳嗽、腹泻、头痛。
5、警告和注意事项：
①肝毒性:在治疗前和治疗期间监测肝功能。
②血栓形成/血栓栓塞并发症:接受艾曲波帕治疗的慢性肝病患者中曾报告有门静脉血栓形成。定期监测血小板计数。
艾曲波帕的疗效
该研究表明，当艾曲波帕与标准IST同时治疗时，44% (95% CI 33，55)的确诊IST-初治SAA患者在6个月时达到完全缓解，这比以往单独使用标准IST观察到的完全缓解率高27%。6个月时的总体缓解率为79% (95%可信区间为69，87)。
您想了解的——价格、仿制药、购买等情况
艾曲波帕在国内价格大约7000元左右，医保报销后大约5000元左右（具体价格请咨询当地药房，文中仅供参考），价格还是比较高的，普通家庭经济压力很大。除了国内原研药外，还有国外原研药和仿制药，国外原研药主要是土耳其版原研药，25mg*14价格大约1600元左右，从规格来说，是国内价格的2/3。还有更为便宜的仿制药，价格在800~1200不等，只有国内价格的1/5，药物成分与原研药相同，对于普通家庭来说无疑是福音！
购买国外原研药和仿制药只能通过海外购买，海得康致力于为患者提供海外优质医疗资源，关于购买及其他情况请咨询海得康医学顾问。
参考资料：1、Eltrombopag complete prescription information
2、FDA Approves Promacta (eltrombopag) for First-Line Severe Aplastic Anemia
