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孟加拉碧康制药艾曲波帕Elbonix的使用说明书

发布时间:2023-04-03    点击量:

艾曲波帕是一种口服生物可利用的小分子血小板生成素受体激动剂,可与人血小板生成素受体的跨膜区相互作用。它启动信号级联,诱导骨髓祖细胞的巨核细胞增殖和分化。目前该药物已被批准用于医疗用途,患者用药时请严格遵循医嘱,按照医生指示用药。本文是艾曲波帕的使用说明书。

一、适应症:1. 艾曲波帕适用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的1岁及以上成人和儿童患者的血小板减少症。该药物应仅用于血小板减少程度和临床状况会增加出血风险的ITP患者。2. 艾曲波帕适用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,以便开始和维持基于干扰素的治疗。该药物应仅用于慢性丙型肝炎患者,其血小板减少的程度阻止了干扰素治疗的开始或限制了维持干扰素治疗的能力。3. 艾曲波帕适用于与标准免疫抑制疗法(IST)联合使用,作为成人和2岁及以上患有严重再生障碍性贫血的儿童患者的一线治疗。艾曲波帕适用于对免疫抑制治疗反应不足的重度再生障碍性贫血患者的治疗。
二、用法用量:1. 严格按照医生的处方服用艾曲波帕。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔改变您的剂量。2. 您可以通过以下任何一种方式服用艾曲波帕:空腹,进食前至少1小时或进食后至少2小时;膳食含钙量少于50毫克;或者至少在食用高钙食物(乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)前2小时或后4小时食用。3. 整个吞下药片,不要压碎、咀嚼或弄碎它。4. 您可能需要频繁的医学检查来检查您的骨髓细胞或肝功能。你的眼睛可能也需要检查白内障的迹象。5. 艾曲波帕的剂量是基于6岁以下儿童的体重。如果孩子体重增加或减少,您的孩子的剂量需求可能会改变。6. 艾曲波帕一般服用6个月。这种药物可能需要4周才能防止大出血。继续按照指示服用,并告诉您的医生,如果您在服用艾曲波帕 4周后有任何瘀伤或出血症状。7. 如果您同时服用艾曲波帕和药物治疗慢性丙型肝炎,请咨询您的医生您是否停止使用任何肝炎药物。8. 艾曲波帕能有助于控制您的病情,但不会治愈。即使您感觉良好,也要继续服用。不要在没有咨询医生的情况下停止服用艾曲波帕。停止服用艾曲波帕后,出血或瘀伤的风险可能会比开始治疗前更高。在停药后的至少4周内,要格外小心避免割伤或受伤。在此期间,您的血液需要每周检测一次。9. 如果您错过了一剂艾曲波帕,请等待并服用您的下一剂预定剂量,不要在一天内服用超过1剂该药物。如果你服用太多的艾曲波帕,你可能有更高的严重副作用的风险,请立即致电您的医疗保健提供者。10. 储存在室温下,远离潮湿和高温。将药片保存在原来的容器中。
三、警告信息:1. 在服用艾曲波帕之前,如果你有肾脏疾病、血癌、骨髓疾病、高血小板水平、肝脏问题(如果你没有接受丙型肝炎治疗)、白内障或血凝块史、脾脏是否被切除,或者你是东亚血统,请告诉你的医生。同时告诉你的医生你使用的所有其他药物。2. 空腹服用艾曲波帕,至少在饭前1小时或饭后2小时服用。这种药不要和牛奶一起服用。在服用艾曲波帕之前或之后至少4小时内避免所有乳制品或含有钙的产品(包括强化果汁)。3. 如果你患有慢性丙型肝炎,在利巴韦林和干扰素治疗的同时服用艾曲波帕会增加你肝脏问题的风险。如果你有肝脏问题的迹象:恶心、胃痛、精神错乱、疲倦、食欲不振、尿色变深、大便呈黏土色、黄疸(皮肤或眼睛发黄),请立即打电话给你的医生。4. 停药后,出血的风险可能比开始治疗前还要高。在停药后至少4周内,要特别注意避免划伤或受伤。在这段时间,你每周都需要验血。5. 如果你有肝脏问题的迹象:恶心、胃痛、精神错乱、疲倦、食欲不振、尿色变深、大便呈黏土色、黄疸(皮肤或眼睛发黄),请立即打电话给你的医生。
四、注意事项:1. 为确保艾曲波帕对您安全,请告知您的医生您是否患有:血块;  肝疾病(除非你正在接受丙肝治疗);白内障;手术切除你的脾脏;或者如果你是东亚血统(中国人、日本人、台湾人或韩国人)。2. 尚不清楚艾曲波帕是否会伤害未出生的婴儿。如果您在该药物治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕,请告知您的医务人员。能够怀孕的女性在使用艾曲波帕治疗期间以及停止使用治疗后至少7天内应采取有效的避孕措施。在此期间,与您的医疗保健提供者讨论可能适合您的避孕方法。3. 在艾曲波帕治疗期间,您不应进行母乳喂养。在此期间,与您的医务人员讨论喂养宝宝的最佳方式。4. 使用抗酸剂前请咨询医生,并且只使用医生推荐的类型。一些抗酸剂会使你的身体更难吸收艾曲波帕,不应该同时服用。5. 在服用艾曲波帕前4小时或后2小时内,避免食用高钙食物(包括加钙果汁和某些水果或蔬菜)。6. 避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心,以防出血。7. 请记住,将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,不要与他人分享您的药物,并且仅将艾曲波帕用于处方适应症。
五、不良反应:患有ITP的成人(可能影响超过1/10的人)使用艾曲波帕最常见的不良反应是恶心(感觉恶心)、腹泻和某些肝酶的血液水平异常。最严重的不良反应是肝脏问题和血栓栓塞并发症(血管中的血凝块问题)。在患有ITP的儿童中,最常见的不良反应包括鼻子和喉咙感染、咳嗽、发烧、腹部或口腔和喉咙疼痛、牙痛和流鼻涕。在患有严重再生障碍性贫血的成人中,最常见的不良反应包括头痛、头晕、咳嗽、腹部或口腔和咽喉疼痛、恶心、腹泻、关节痛、四肢疼痛、疲劳、发烧和某些肝酶的血液水平异常。在接受干扰素和艾曲波帕治疗的血小板减少症和晚期慢性丙型肝炎患者中,最常见的不良反应包括头痛、贫血(红细胞计数低)、食欲下降、咳嗽、恶心、腹泻、血液中胆红素水平高、脱发、瘙痒、肌肉疼痛、发热、疲劳、流感样疾病、虚弱、寒战和肿胀(由于体内水分积聚)。重要的严重不良反应是肝脏问题和血栓栓塞并发症。这些不是不良反应的完整列表,其他不良反应也可能发生,具体请咨询医生。
六、药物相互作用:一些药物在同时服用时会大大降低艾曲波帕的效果。如果您服用以下任何一种药物,请在服用其他药物前2小时或4小时后服用艾曲波帕剂量:抗酸药;或者含有铝、钙、铁、镁、硒或锌的维生素或矿物质补充剂。告诉你的医生你服用的其他药物,尤其是:血液稀释剂—华法林、香豆定、Jantoven;或者胆固醇药物—阿托伐他汀、依折麦布、氟伐他汀、匹他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀或辛伐他汀。这个列表并不完整。其他药物也可能与艾曲波帕产生相互作用,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。
七、储存:在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存;允许偏差在15°C和30°C(59°F和86°F)之间[见USP控制室温]。用原瓶分装。
经小编查询,艾曲波帕原研药目前已在中国上市,患者可以购买使用,但价格较贵,部分患者家庭难以承担,考虑使用仿制药。仿制药与原研药成分大致类似,但价格相对较低,能减轻不少经济负担。由孟加拉碧康制药生产艾曲波帕Elbonix仿制药,规格25 mg*28片价格在1100人民币左右,规格50 mg*28片价格在2200人民币左右(受汇率和政策等多种因素的影响价格可能会有轻微波动,具体需咨询药房),患者可以根据自身需求选择。如需了解更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
 

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