艾曲泊帕（Eltrombopag）的说明书
发布时间：2023-05-19 点击量： 次
一、通用名称：艾曲泊帕
商品名称：Promacta
全部名称：瑞弗兰，Revolade ,艾曲泊帕，Eltrombopag
二、适应症：
1、治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症：
适用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的1岁及以上成人和儿童患者的血小板减少症。
2、丙型肝炎感染患者血小板减少症的治疗：
适用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，以便开始和维持基于干扰素的治疗。仅用于慢性丙型肝炎患者，其血小板减少的程度阻止了干扰素治疗的开始或限制了维持干扰素治疗的能力。
3、重型再生障碍性贫血的治疗：
适用于与标准免疫抑制疗法(IST)联合使用，作为成人和2岁及以上患有严重再生障碍性贫血的儿童患者的一线治疗，适用于对免疫抑制治疗反应不足的重度再生障碍性贫血患者的治疗。
1、持续性或慢性免疫性血小板减少症：
1至5岁患有ITP的儿童患者每日一次开始使用艾曲泊帕，剂量为25mg；6岁及以上患有ITP的成人和儿童患者每天一次50 mg的剂量；对于东亚/东南亚血统的ITP患者、患有ITP和有轻度，中度，重度肝功能损害的患者剂量减少至25 mg，每日一次；对于患有ITP和肝功能损害的东亚/东南亚血统患者，剂量减少至12.5 mg，每日一次。
2、慢性丙型肝炎相关血小板减少症：
患者的初始剂量为25mg，每日一次，每2周以25mg的增量调整艾曲泊帕的剂量，使用最低剂量的艾曲泊帕达到并维持开始和维持聚乙二醇干扰素和利巴韦林抗病毒治疗所需的血小板计数，每日剂量不要超过100mg。
3、重型再生障碍性贫血的治疗：
一线治疗12岁及以上的患者开始使用艾曲泊帕的剂量为150mg，6至11岁的儿科患者剂量为75mg，2至5岁的儿科患者剂量2.5毫克/千克，每日一次，持续6个月。对于东亚/东南亚血统的重度再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝功能损害患者一线治疗剂量减少50%。
4、片剂和口服混悬液的给药：不建议随餐服用艾曲泊帕或随餐服用低钙药物(≤ 50 mg)。在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙> 50毫克，如乳制品、钙强化果汁和某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前或之后至少2小时服用艾曲泊帕。
5、不要将药片分开、咀嚼或压碎，并与食物或液体混合。护理人员将口服混悬液制备后立即服用，制备后30分钟内未服用的任何混悬液需要及时丢弃，不要用热水制备悬浮液。
四、不良反应：
艾曲泊帕最常见的副作用是恶心、腹泻、上呼吸道感染(症状可能包括流鼻涕、鼻塞和打喷嚏)、呕吐、尿路感染、口咽疼痛和咽炎、异常肝功能测试、肌肉疼痛、红细胞计数低(贫血)、头发脱落等。
1、癌症前期血液状况恶化为血癌，称为急性髓细胞性白血病(AML)。艾曲泊帕不用于治疗患有骨髓增生异常综合征(MDS)的癌症前期患者。如果您患有MDS并接受了艾曲泊帕，您的MDS病情可能会恶化并成为AML。
2、血小板计数高，血栓风险高：如进入肺部或导致心脏病发作或中风的血栓、患有慢性肝病的人可能有胃部区域出现血栓、如果在使用艾曲泊帕治疗期间血小板计数过高，患血栓的风险会增加。如果腿部出现血栓的迹象和症状，如肿胀、疼痛或压痛，请及时告知您的医生。
3、新的或恶化的白内障(眼睛晶状体混浊)：服用艾曲泊帕的人出现了新的或恶化的白内障。在服用药物期间，请告知医生您视力的任何变化。
五、储存：
艾曲泊帕有片剂和口服悬液，在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存，复溶后，应立即服用本品，但在20°C至25°C(68°F至77°F)之间最多可储存30分钟，如果在30分钟内没有使用，扔掉(丢弃)混合物。需要药物保存在安全的地方，放在儿童和宠物接触不到的地方。
六、作用机制：
艾曲泊帕是一种口服生物可利用的小分子TPO受体激动剂，可与人TPO受体的跨膜区相互作用。艾曲泊帕是STAT和JAK磷酸化的刺激物，与重组TPO或romiplostim不同，艾曲泊帕不以任何方式激活AKT途径。当给予再生障碍性贫血患者时，除了血小板计数之外的其他谱系都增加了，这表明或者艾曲泊帕在体内增强了TPO的作用，或者有一个尚未发现的作用机制在起作用。
七、注意事项：
1、在慢性丙型肝炎患者中，丙咪嗪联合干扰素和利巴韦林可能会增加肝功能失代偿的风险。
2、当艾曲泊帕与洛匹那韦/利托那韦(LPV/RTV)合用时，不建议调整剂量。
3、艾曲泊帕可能会对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应，因此不建议在治疗期间进行母乳喂养。
4、具有生殖潜力的性活跃女性在治疗期间使用艾曲泊帕时，以及在停止使用艾曲泊帕治疗后至少7天内，应使用有效的避孕方法。
5、在服用艾曲泊帕期间，遵医嘱使用药物剂量，用药过量可能会导致血小板计数过度增加，并导致血栓形成/血栓栓塞并发症。在用药过量的情况下，考虑口服含金属阳离子的制剂，如钙、铝或镁制剂，以螯合艾曲泊帕，从而限制吸收。
艾曲泊帕目前已经在国内上市，可以使用医保报销，价格在5000人民币左右，报销比例等更多信息可以咨询当地医院或医保局。艾曲泊帕在海外的原研药有土耳其版和印度版，价格在1500-3000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），仿制药的版本较多，价格在500-1500人民币左右不等 （受汇率影响价格可能会发生波动），原研药和仿制药的药物成分基本一致，具体价格及药物详情可以咨询海得康医学顾问。
