瑞弗兰（艾曲波帕/艾曲泊帕）说明书
发布时间：2023-06-15 点击量： 次
艾曲波帕/艾曲泊帕（Eltrombopag）以商品名Promacta出售，它是一种血小板生成素受体激动剂。该药物在美国以外以Revolade品牌出售，由诺华（Novartis）销售。目前艾曲波帕/艾曲泊帕已经被批准用于医疗用途，它是一种处方药，患者请严格遵循医嘱，按照指示服用。本文是瑞弗兰（艾曲波帕/艾曲泊帕）的使用说明书。
1. 艾曲波帕/艾曲泊帕适用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的1岁及以上成人和儿童患者的血小板减少症。该药物应仅用于血小板减少程度和临床状况会增加出血风险的ITP患者。
2. 艾曲波帕/艾曲泊帕适用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，以便开始和维持基于干扰素的治疗。该药物应仅用于慢性丙型肝炎患者，其血小板减少的程度阻止了干扰素治疗的开始或限制了维持干扰素治疗的能力。
3. 艾曲波帕/艾曲泊帕适用于与标准免疫抑制疗法(IST)联合使用，作为成人和2岁及以上患有严重再生障碍性贫血的儿童患者的一线治疗。该药物适用于对免疫抑制治疗反应不足的重度再生障碍性贫血患者的治疗。
4. 使用限制：艾曲波帕/艾曲泊帕不适用于骨髓增生异常综合征患者的治疗(MDS)。与不含干扰素的直接作用抗病毒药物联合使用治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未确定。
二、用法用量（服用方法以及用药剂量）
1. 艾曲波帕/艾曲泊帕是一种处方药，只能通过处方获得，治疗应由具有治疗血液疾病或慢性丙型肝炎及其并发症经验的医生开始和监督。
2. 剂量取决于患者的年龄和所治疗的疾病；根据需要进行调整，以维持适当的血小板水平。对于ITP和再生障碍性贫血，东亚血统(如中国人、日本人、韩国人或台湾人)的患者可能需要较低的起始剂量。具体请咨询医生，严格按照医生指示服用。
3. 患者可以通过以下任何一种方式参加艾曲波帕/艾曲泊帕：空腹时，至少饭前1小时或饭后2小时；膳食含钙量少于50毫克；或者至少在食用高钙食物(乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)前2小时或后4小时。
4. 如果您的医务人员开出了艾曲波帕/艾曲泊帕片剂，请整粒服用片剂。不要分割、咀嚼或压碎片剂，不要与食物或液体混合。
5. 如果您错过了一剂艾曲波帕/艾曲泊帕，请等待并服用您的下一剂预定剂量。不要在一天内服用超过1剂。
6. 如果你服用太多的艾曲波帕/艾曲泊帕，你可能有更高的严重副作用的风险。请立即就医。
7. 如果您在服用艾曲波帕/艾曲泊帕期间和停药后出现任何瘀伤或出血，请告知您的医生。
8. 不要在未与您的医务人员沟通之前停止服用艾曲波帕/艾曲泊帕。除非您的医务人员告诉您更改，否则不要更改服用的剂量或时间表。停止服用艾曲波帕/艾曲泊帕后，出血或瘀伤的风险可能会比开始治疗前更高。在此期间，您的血液需要每周检测一次。
9. 如果您同时服用艾曲波帕/艾曲泊帕和药物治疗慢性丙型肝炎，请告知您的医生您是否停止使用任何肝炎药物。
三、注意事项
1. 在使用艾曲波帕/艾曲泊帕之前，如果您对其过敏，请告知您的医生或药剂师；或者你是否有其他过敏症状。本产品可能含有非活性成分，会导致过敏反应或其他问题。更多详情请咨询您的药剂师。
2. 为确保艾曲波帕/艾曲泊帕对您安全，请告知您的医生您是否患有：有或曾经有血块；有一种叫做MDS或血癌的癌症前期症状；出血问题；有白内障病史；做过切除脾脏的手术(脾切除术)；如果你是东亚或东南亚血统；或者肝病(除非你正在接受丙肝治疗)。
3. 如果您已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。使用艾曲波帕/艾曲泊帕期间，您不应怀孕。因为该药物可能会伤害未出生的婴儿。在使用这种药物期间和停止治疗后7天内，询问可靠的避孕方法。如果你怀孕了，马上告诉你的医生这种药物的风险和好处。
4. 尚不清楚艾曲波帕/艾曲泊帕是否会进入母乳。由于对婴儿的可能风险，不建议在使用该药物时进行母乳喂养。母乳喂养前咨询你的医生。
5. 在使用抗酸剂之前询问你的医生，并且只使用你的医生推荐的类型。一些抗酸剂会使您的身体更难吸收艾曲波帕/艾曲泊帕，不应同时服用。
6. 在停止服用艾曲波帕/艾曲泊帕后的至少4周内，避免可能增加出血或受伤风险的活动。刮胡子或刷牙时要格外小心。
四、副作用（不良反应）
患有慢性ITP和丙型肝炎的成年人(每10名患者中有超过1名患者)使用艾曲波帕/艾曲泊帕最常见的副作用是头痛、贫血(红细胞计数低)、食欲下降、失眠(睡眠困难)、咳嗽、恶心(感觉恶心)、腹泻、瘙痒(瘙痒)、脱发(脱发)、肌痛(肌肉疼痛)、发热(发热)、疲劳(疲倦)、流感样疾病、虚弱(虚弱)、寒战和外周水肿(肿胀，尤其是脚踝和足部)。此外，在患有ITP的儿童中，最常见的副作用还包括感冒、鼻咽炎(鼻子和喉咙的炎症)、鼻炎(鼻子内层的炎症)、腹部或口腔和喉咙疼痛、牙痛、皮疹、流鼻涕和某些肝酶(AST)的异常血液水平。
在患有严重再生障碍性贫血的成人中，最常见的副作用包括头痛、头晕、失眠、咳嗽、呼吸困难、腹部或口腔和咽喉疼痛、恶心、腹泻、关节痛、肌肉痉挛、四肢疼痛、疲劳、发烧、瘀斑(皮下出血导致皮肤变色)、某些肝酶的血液水平异常和流鼻涕。
在患有血小板减少症和晚期慢性丙型肝炎的患者中，使用一种称为干扰素的药物进行治疗，肝脏问题和血栓栓塞并发症(血管中的血凝块问题)是最重要的严重副作用。在这些患者中，只有在有临床指征时才应使用艾曲波帕/艾曲泊帕，并对患者进行密切监测。停药后出血也可能复发。
医生并不是所有可能会出现的副作用。如果您出现任何异常症状，请务必通知您的医生。
五、药物相互作用
一些药物在同时服用时会使艾曲波帕/艾曲泊帕的效果大打折扣。如果您正在服用以下任何药物，请在服用其他药物前2小时或后4小时服用艾曲波帕/艾曲泊帕剂量：含钙、镁或铝的抗酸剂；或者含有铝、钙、铁、镁，硒，或者锌。
告诉您的医生您的所有其他药物，尤其是：用来防止血液凝结的药物-阿替普酶，氯吡格雷，双嘧达莫，杀鼠灵，依诺肝素，阿哌沙班，噻氯匹定，以及其他；或者降胆固醇药物-阿托伐他汀（降血脂药），依泽替米贝，,氟伐他汀，匹伐他汀，普伐他汀，罗苏伐他汀，或者辛伐他汀。
这个列表并不完整。其他药物可能会与艾曲波帕/艾曲泊帕相互作用，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。这里没有列出所有可能的药物相互作用。
六、储存，储备
药片应该在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存；允许偏差在15°C和30°C(59°F和86°F)之间[见USP控制室温]。用原瓶分装。
据小编了解，艾曲波帕/艾曲泊帕既有原研药，又有仿制药，患者可自行选择。土耳其版原研药规格25 mg*14价格在1600人民币左右，印度原研版规格25 mg*14价格则在1650人民币左右，而由孟加拉珠峰制药生产的仿制药规格25 mg*28片价格在700人民币左右。更多药品信息请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
