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艾曲波帕显示免疫性血小板减少症的长期疾病控制

发布时间:2023-08-07    点击量:

诺华公司已宣布长期研究结果,支持艾曲波帕(eltrombopag)在患有慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)的成人中的积极安全性和有效性。EXTEND研究发现,大多数患者维持了显著的临床反应,许多人不再需要合并使用ITP药物。该研究评估了连续治疗长达8年的患者。

慢性/持续性ITP是一种罕见且潜在严重的血液疾病,以血小板功能异常或破坏为特征。患有ITP的人通常皮肤上有紫色的瘀伤或红色或紫色的小点。他们还会表现出诸如流鼻血、牙科手术时牙龈出血或其他难以止住的出血等症状。血小板计数下降的可能性也可能导致情绪困扰,并可能导致工作能力受阻或因可见症状而尴尬。ITP根据诊断持续时间分为急性(0-3个月)、持续性(3-12个月)和慢性(% 3-12个月持续时间)。慢性/持续性ITP更可能发生在成人中,女性受影响的频率是男性的两到三倍。慢性/持续性ITP的治疗目标是维持安全的血小板计数,以降低出血风险。治疗由症状的严重程度决定。在大多数情况下,改变免疫系统对血小板攻击的药物被用于帮助管理成人的出血和瘀伤。
发表在《血液》杂志上的EXTEND数据验证了艾曲波帕作为一种重要的口服治疗选择,通过经常增加血小板计数,显著降低出血率,并减少某些慢性/持续性免疫性血小板减少症患者对同步治疗的需求。有了这些信息,医生可以更好地为患有这种慢性疾病的适当患者优化长期疾病管理。
EXTEND的疗效结果表明,在艾曲波帕治疗的两周内,中位血小板计数升高至> =50×109/L,并且中位血小板计数> 50×109/L维持了四年以上。
基线后,总体出血率下降,根据世界卫生组织出血分级,研究期间发生的大多数出血为1级或2级。一些患者(39%)能够减少或永久停止一种或多种伴随的ITP药物治疗,而不需要抢救治疗,其中许多患者持续减少至少24周。
研究人员表示:“我们进行了这项针对成年患者的最大规模的试验,以确保临床医生在与ITP患者一起做出治疗决定时手头有全面的数据。“EXTEND结果加强了艾曲波帕作为一种值得信赖的治疗选择,可以长期用于患有这种慢性和罕见疾病的人。
总的来说,艾曲波帕的安全性与之前的研究一致。最常见的不良事件是头痛(28%)、鼻咽炎(25%)和上呼吸道感染(23%)。在EXTEND治疗期间,6%的患者发生血栓栓塞事件。
经查,海外售有的土耳其版艾曲波帕原研药规格25 mg*14价格在1600人民币左右。此外,海外还售有由孟加拉珠峰制药生产的艾曲波帕仿制药,规格25 mg*28片价格在700人民币左右。更多信息请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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