艾曲波帕方案作为重型再生障碍性贫血的初始治疗可提高应答率
发布时间:2023-08-07 点击量: 次
根据随机3期RACE试验的结果,在标准免疫抑制治疗中添加艾曲波帕似乎是安全的,并增加了严重再生障碍性贫血的移植不合格患者的应答率。艾曲波帕在欧洲注册用于再生障碍性贫血的二线治疗,因此它只适用于不能接受骨髓移植和免疫抑制治疗失败的患者。一项国际开放性RACE试验旨在改善重度再生障碍性贫血患者的标准治疗。

单纯标准治疗组和艾曲波帕联合组的患者具有相似的基线特征,包括年龄(小于40岁,35.6%对30.2%)、再生障碍性贫血的严重程度(非常严重,33.7%对35.4%)和阵发性夜间血红蛋白尿克隆的存在(59.2%对45.2%)。
3个月的完全缓解率作为主要终点。中位随访时间为18个月。
结果显示,艾曲波帕联合用药的3个月完全缓解率为21.9%,标准治疗为9.9%(合并OR = 3.2;P = 0.012),总体缓解率(包括完全缓解和部分缓解)分别为59.4%和31.7%。
研究人员观察到,在6个月时,艾曲波帕联合治疗具有持续的ORR获益(76.3% vs. 50%;Or = 3.8)。
艾曲波帕耐受性良好,两个治疗组的不良事件相当。然而,标准治疗组有更多的患者死亡(n = 14 vs. 8)。
研究人员认为:“这项改变实践的3期试验支持艾曲波帕联合马抗胸腺细胞球蛋白和环孢素A]作为不适合移植的严重再生障碍性贫血患者的下一个一线治疗标准。”
据小编了解,土耳其版艾曲波帕原研药规格25 mg*14价格在1600人民币左右。此外,海外还售有由孟加拉珠峰制药生产的艾曲波帕仿制药,规格25 mg*28片价格在700人民币左右。购药时请通过正规途径,注意辨别真假。更多信息请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。